Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг на основе симуляций для развития навыков катетеризации мочевого пузыря у студентов-медсестёр

13 марта 2026 г. обновлено: Esra Özer, Marmara University

Влияние двух различных методов симуляции на знания и навыки студентов-медиков при применении мочевого катетера: рандомизированное контролируемое исследование

Цель данного исследования — провести сравнительную оценку эффективности двух различных методов обучения на основе симуляции на знания и навыки студентов-медсестер в отношении катетеризации мочевого пузыря у пациентов мужского пола. Соответственно, будут выявлены эффекты гибридного симуляционного обучения с использованием носимой модели мочевого катетера на уровень знаний студентов, приобретение психомоторных навыков, удовлетворённость, уверенность в обучении и коммуникативные навыки по сравнению со стандартным обучением с использованием традиционных моделей частичного задания.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, остаются серьёзной проблемой в современных системах здравоохранения, и катетер-ассоциированные инфекции мочевыводящих путей составляют значительную часть этих осложнений. Правильная техника катетеризации мочевого пузыря крайне важна для профилактики инфекций, обеспечения безопасности пациентов и поддержания высокого качества сестринского ухода. Поэтому в сестринском образовании необходимы эффективные методы обучения, которые позволяют студентам приобретать как теоретические знания, так и психомоторные навыки в безопасной учебной среде.

Обучение на основе симуляций стало важным подходом в подготовке медсестёр, поскольку оно позволяет студентам отрабатывать клинические процедуры без риска для пациентов. В настоящее время используются различные методы симуляции, включая низкоточные симуляторы, тренажёры для отработки отдельных навыков и гибридные симуляционные подходы, сочетающие стандартизированные сценарии с процедурным обучением. Однако существует ограниченное количество доказательств относительно того, какой метод симуляции даёт лучшие результаты с точки зрения усвоения знаний и формирования процедурной компетентности.

Данное исследование разработано как рандомизированное контролируемое образовательное испытание для сравнения эффективности двух симуляционных подходов к обучению катетеризации мочевого пузыря среди студентов-медсестёр. Исследование будет проводиться в симуляционной лаборатории сестринского дела факультета медицинских наук Университета Мармара. В исследовании примут участие студенты-медсёстры первого курса, которые будут случайным образом распределены в две параллельные группы.

Участники контрольной группы получат теоретическую подготовку с последующим традиционным симуляционным обучением с использованием тренажёров для отработки отдельных навыков. Участники экспериментальной группы получат ту же теоретическую подготовку, но будут обучаться с использованием гибридного симуляционного подхода, интегрирующего обучение на основе сценариев с процедурной симуляцией. Рандомизация будет проводиться с помощью компьютерной рандомизации.

Данные будут собираться с использованием нескольких валидированных оценочных инструментов. Знания по катетеризации мочевого пузыря будут оцениваться с помощью структурированного теста знаний. Практические навыки будут оцениваться с помощью контрольного списка наблюдаемых навыков во время симуляционной практики. Дополнительные исходы включают компетентность в катетеризации мочевого пузыря, удовлетворённость студентов, уверенность в обучении и навыки коммуникации.

Собранные данные будут проанализированы для сравнения образовательных результатов между двумя группами. Ожидается, что результаты предоставят доказательства эффективности гибридных симуляционных методов в улучшении знаний и клинических навыков студентов-медсестёр в обучении катетеризации мочевого пузыря. Полученные данные могут способствовать совершенствованию симуляционного сестринского образования и повышению безопасности пациентов за счёт лучшей подготовки клинических навыков.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
102

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Esra Özer, PhD(c)
  • Номер телефона: +902124984424 +905514042136
  • Электронная почта: esraozer92@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение курса «Основы сестринского дела»
  • Отсутствие предыдущего клинического опыта
  • Отсутствие предыдущего опыта катетеризации мочевого пузыря
  • Отсутствие предыдущего обучения в области медицинских наук (например, выпускник медицинского профессионального училища, медицинского колледжа и т.д.)
  • Поле «Принимаются здоровые добровольцы» не заполнено.

Критерии исключения:

  • Студенты, не заполнившие формы сбора исследовательских данных
  • Студенты, не завершившие симуляционные занятия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Гибридное симуляционное обучение
Поведенческий: Гибридное симуляционное обучение
Экспериментальная группа (гибридный метод симуляции): После теоретического обучения студенты экспериментальной группы будут разделены на небольшие группы по пять человек для сеанса гибридной симуляции на основе сценария. В этом сеансе человек, исполняющий роль симулированного пациента (например, обученный стандартизированный пациент или инструктор), будет иметь вставленную в анатомическое положение разработанную модель носимого мочевого катетера. Симуляционный сценарий разработан таким образом, чтобы отражать реальную клиническую ситуацию.
Активный компаратор: Контрольная группа
Частичный тренажер на основе симуляции
Поведенческий: Частичный тренажер на основе симуляции
Контрольная группа (Традиционный метод): Сразу после теоретического обучения студенты контрольной группы пройдут практическую подготовку в лабораторных условиях с использованием демонстрационного метода с инструктором, выполняющим частичные задачи. Инструктор продемонстрирует процедуру введения мочевого катетера на манекене; затем каждый студент будет практиковаться индивидуально на манекене в течение 10-15 минут. Каждому студенту будет предоставлено в общей сложности три попытки введения катетера для закрепления навыка. В течение всего этого процесса инструктор будет предоставлять необходимую корректирующую обратную связь. Поскольку эта группа сосредоточена исключительно на технических навыках без взаимодействия с реальным пациентом, их оценка будет проводиться в конце обучения с использованием теста знаний, контрольного списка навыков и шкалы компетентности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма наблюдения навыков установки мочевого катетера (Форма наблюдения UCIS)
Временное ограничение: Во время процедуры катетеризации
Это трехбалльный наблюдательный контрольный список типа Лайкерта, разработанный для объективной оценки навыков установки катетера у пациентов мужского пола. Форма состоит из 29 критических шагов, определенных в результате обзора литературы и основанных на доказательствах. Каждый шаг оценивается следующим образом: правильное выполнение оценивается в 2 балла, частичное выполнение — в 1 балл, а невыполнение — в 0 баллов. Таким образом, минимальный балл по форме составляет 0, а максимальный — 58. Увеличение балла указывает на лучшее выполнение навыка.
Во время процедуры катетеризации

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма информации об участнике (PIF)
Временное ограничение: исходный уровень
Подготовленная исследователем на основе литературы, эта форма состоит из вопросов, содержащих демографическую и образовательную информацию о студентах, такую как их возраст, пол, средний балл, восприятие профессии медсестры и проходили ли они ранее симуляционное обучение. Форма включает в себя всего 8 вопросов.
исходный уровень
Тест знаний по введению мочевого катетера (UCI-KT)
Временное ограничение: исходный уровень/в течение 10 минут после установки мочевого катетера
Это тест с множественным выбором, созданный исследователем для оценки уровня теоретических знаний студентов по катетеризации мочевого пузыря. Вопросы были разработаны на основе соответствующей литературы и образовательных материалов, соответствующих шести когнитивным уровням оригинальной таксономии Блума. Проект теста будет представлен на экспертную оценку, и его содержательная валидность будет оценена как минимум восемью академиками. Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, неправильный ответ — в 0 баллов. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
исходный уровень/в течение 10 минут после установки мочевого катетера
Шкала компетенций по катетеризации мочевого пузыря (UCCS)
Временное ограничение: исходный уровень / в течение 10 минут после установки мочевого катетера
Это инструмент измерения, разработанный для оценки знаний, навыков и компетенций медсестёр в области клинического управления мочевым катетером. Шкала была разработана исследователем. Первоначально набор пунктов был создан на основе литературы. Всего было подготовлено 26 пунктов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1: Категорически не согласен, 4: Полностью согласен). Он включает подразделы Уровень знаний и осведомлённости, Навыки применения, а также Клиническое управление и принятие решений. Максимально возможный балл составляет 104, а минимальный — 26. Более высокие баллы указывают на большую компетентность в проведении мочевой катетеризации.
исходный уровень / в течение 10 минут после установки мочевого катетера
Шкала удовлетворенности студентов и уверенности в обучении (SSCL)
Временное ограничение: в течение 10 минут после установки мочевого катетера
Данная шкала была разработана в 2006 году Национальной ассоциацией сестринского дела (NLN) для оценки отношения студентов-медсестер к обучению через симуляцию, их удовлетворенности обучением и их уверенности в себе. Шкала состоит из 13 пунктов и включает два подраздела: Удовлетворенность обучением и Уверенность в обучении. Пункт 13 оценивается в обратном порядке. Варианты ответов: «5=Полностью согласен, 4=Согласен, 3=Затрудняюсь ответить, 2=Не согласен, 1=Категорически не согласен». Максимально возможный балл по шкале составляет 65, а минимальный — 13. По мере увеличения балла по шкале возрастают удовлетворенность обучением и уверенность в себе.
в течение 10 минут после установки мочевого катетера
Шкала навыков общения медицинских работников (HP-CSS)
Временное ограничение: в течение 10 минут после установки мочевого катетера
Шкала была разработана Костой и др. в 2016 году. Турецкое исследование валидности и надежности шкалы провели Менди и др. в 2020 году. Данная шкала состоит из 17 пунктов и разделена на четыре измерения: эмпатия (пять пунктов), информативная коммуникация (шесть пунктов), уважение (три пункта) и социальные навыки (четыре пункта). Участники оценивали каждый пункт по шкале Лайкерта от 1 до 6, указывая, насколько часто это утверждение было верным для них. Максимально возможный балл по шкале составляет 102, а минимальный — 16. Более высокие баллы указывают на то, что медицинские работники обладают более сильными коммуникативными навыками.
в течение 10 минут после установки мочевого катетера

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MU-HEM-EÖ- 09.2025.25-0257

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками