Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение плазменного релаксина на основе подготовки эндометрия для переноса эмбриона (TEC-RELAX)

13 марта 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Беременности, достигнутые с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), связаны с большим количеством акушерских осложнений по сравнению с естественными беременностями.

При беременностях, достигнутых с помощью экстракорпорального оплодотворения, наблюдаются различные акушерские исходы в зависимости от типа выполненного переноса эмбрионов и типа подготовки эндометрия. Исследования, сравнивающие акушерские осложнения в зависимости от типа выполненного переноса (перенос свежих или замороженных эмбрионов), предполагают повышенный риск преэклампсии, макросомии плода и послеродового кровотечения при беременностях, достигнутых с помощью переноса замороженных эмбрионов.

В зависимости от методов подготовки эндометрия, использованных перед переносом замороженных эмбрионов, наблюдаются различные акушерские риски. Сравнения в основном сосредоточены на стимулированных циклах по сравнению с естественными циклами и спонтанными беременностями. Считается, что беременности, достигнутые с помощью переноса замороженных эмбрионов в стимулированном цикле, подвержены большему риску преэклампсии, макросомии плода и послеродового кровотечения, чем при естественных циклах и спонтанных беременностях. Одним из первых маркеров этой сосудистой адаптации является кранио-каудальная длина (ККД).

Действительно, кранио-каудальная длина эмбрионов в первом триместре хорошо отражает эмбриональный рост и, следовательно, сосудистую адаптацию в первом триместре беременности. Различия в росте между эмбрионами от свежих переносов, замороженных переносов и спонтанных беременностей видны рано, уже в первом триместре.

Выдвинутые гипотезы для объяснения этих различий включают секрецию релаксина желтым телом, которое присутствует в естественном цикле, но отсутствует в заместительном цикле. Этот гормон играет роль в сердечно-сосудистой и почечной адаптации к беременности в первом триместре. Таким образом, низкий уровень релаксина будет связан с худшей кардиоренальной адаптацией в первом триместре и, следовательно, с большими сосудистыми рисками на поздних сроках беременности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: FRAISON Eloise, Dr
  • Номер телефона: +33 04 72 12 94 12
  • Электронная почта: Eloise.fraison@chu-lyon.fr

Места учебы

  • Франция
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Франция, 69500
        • Service de Médecine et de la Reproduction HFME
        • Контакт:
          • FRAISON Eloise, Dr
          • Номер телефона: +33 04 72 12 94 12
          • Электронная почта: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
        • Главный следователь:
          • FRAISON Eloise, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет сосредоточено на пациентах, которые прошли процедуру переноса свежих или замороженных эмбрионов в отделении репродуктивной медицины и наблюдались в Женской и детской больнице, что привело к прогрессирующей беременности с подтверждением ультразвуковым исследованием в первом триместре.

Описание

Критерии включения:

  • Первородящие женщины
  • Внутрипарное ЭКО
  • Женщины детородного возраста, проходящие вспомогательные репродуктивные технологии (от 18 до 44 лет и 11 месяцев)
  • Прошедшие перенос свежего или замороженного эмбриона в период включения, приведший к прогрессирующей монофетальной беременности (УЗИ показывает эмбрион с сердечной деятельностью)
  • Способные понимать детали исследования
  • Выразившие готовность участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  • Патологии матки (аденомиоз, миомы)
  • Многоплодная беременность
  • Спонтанная беременность
  • Беременность через донацию гамет
  • Отказ от прохождения акушерских ультразвуковых исследований
  • Субъект, участвующий в интервенционном исследовании с периодом исключения, все еще продолжающимся на момент предварительного включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Свежая эмбриональная трансплантация
Биологический: Дозировка релаксина
Дополнительный образец крови объемом 5 мл будет взят во время текущего забора крови в начале беременности.
Криоконсервированный перенос эмбрионов с фолликулостимулирующим гормоном
Биологический: Дозировка релаксина
Дополнительный образец крови объемом 5 мл будет взят во время текущего забора крови в начале беременности.
Перенос криоконсервированных эмбрионов в цикле заместительной гормональной терапии
Биологический: Дозировка релаксина
Дополнительный образец крови объемом 5 мл будет взят во время текущего забора крови в начале беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень релаксина
Временное ограничение: До 19 недель
Определить, существует ли разница в уровнях плазматического релаксина в нг/мл в зависимости от типа переноса — свежий перенос по сравнению с TEC THS по сравнению с TEC FSH.
До 19 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 69HCL26_0142

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками