Измерение плазменного релаксина на основе подготовки эндометрия для переноса эмбриона (TEC-RELAX)
Беременности, достигнутые с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), связаны с большим количеством акушерских осложнений по сравнению с естественными беременностями.
При беременностях, достигнутых с помощью экстракорпорального оплодотворения, наблюдаются различные акушерские исходы в зависимости от типа выполненного переноса эмбрионов и типа подготовки эндометрия. Исследования, сравнивающие акушерские осложнения в зависимости от типа выполненного переноса (перенос свежих или замороженных эмбрионов), предполагают повышенный риск преэклампсии, макросомии плода и послеродового кровотечения при беременностях, достигнутых с помощью переноса замороженных эмбрионов.
В зависимости от методов подготовки эндометрия, использованных перед переносом замороженных эмбрионов, наблюдаются различные акушерские риски. Сравнения в основном сосредоточены на стимулированных циклах по сравнению с естественными циклами и спонтанными беременностями. Считается, что беременности, достигнутые с помощью переноса замороженных эмбрионов в стимулированном цикле, подвержены большему риску преэклампсии, макросомии плода и послеродового кровотечения, чем при естественных циклах и спонтанных беременностях. Одним из первых маркеров этой сосудистой адаптации является кранио-каудальная длина (ККД).
Действительно, кранио-каудальная длина эмбрионов в первом триместре хорошо отражает эмбриональный рост и, следовательно, сосудистую адаптацию в первом триместре беременности. Различия в росте между эмбрионами от свежих переносов, замороженных переносов и спонтанных беременностей видны рано, уже в первом триместре.
Выдвинутые гипотезы для объяснения этих различий включают секрецию релаксина желтым телом, которое присутствует в естественном цикле, но отсутствует в заместительном цикле. Этот гормон играет роль в сердечно-сосудистой и почечной адаптации к беременности в первом триместре. Таким образом, низкий уровень релаксина будет связан с худшей кардиоренальной адаптацией в первом триместре и, следовательно, с большими сосудистыми рисками на поздних сроках беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: FRAISON Eloise, Dr
- Номер телефона: +33 04 72 12 94 12
- Электронная почта: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Франция, 69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
-
Контакт:
- FRAISON Eloise, Dr
- Номер телефона: +33 04 72 12 94 12
- Электронная почта: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- FRAISON Eloise, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первородящие женщины
- Внутрипарное ЭКО
- Женщины детородного возраста, проходящие вспомогательные репродуктивные технологии (от 18 до 44 лет и 11 месяцев)
- Прошедшие перенос свежего или замороженного эмбриона в период включения, приведший к прогрессирующей монофетальной беременности (УЗИ показывает эмбрион с сердечной деятельностью)
- Способные понимать детали исследования
- Выразившие готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Патологии матки (аденомиоз, миомы)
- Многоплодная беременность
- Спонтанная беременность
- Беременность через донацию гамет
- Отказ от прохождения акушерских ультразвуковых исследований
- Субъект, участвующий в интервенционном исследовании с периодом исключения, все еще продолжающимся на момент предварительного включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Свежая эмбриональная трансплантация
|
Дополнительный образец крови объемом 5 мл будет взят во время текущего забора крови в начале беременности.
|
|
Криоконсервированный перенос эмбрионов с фолликулостимулирующим гормоном
|
Дополнительный образец крови объемом 5 мл будет взят во время текущего забора крови в начале беременности.
|
|
Перенос криоконсервированных эмбрионов в цикле заместительной гормональной терапии
|
Дополнительный образец крови объемом 5 мл будет взят во время текущего забора крови в начале беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень релаксина
Временное ограничение: До 19 недель
|
Определить, существует ли разница в уровнях плазматического релаксина в нг/мл в зависимости от типа переноса — свежий перенос по сравнению с TEC THS по сравнению с TEC FSH.
|
До 19 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL26_0142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .