Инъекционный богатый тромбоцитами фибрин против интрадермальной транексамовой кислоты при мелазме

Мелазма – это распространенное хроническое нарушение гиперпигментации, характеризующееся симметричными пятнами от коричневого до серо-коричневого цвета, чаще всего поражающими лицо. Она чаще встречается у женщин и у людей с более темными фототипами кожи и может значительно ухудшать психосоциальное благополучие и качество жизни. В патогенез вовлечены множественные механизмы, включая воздействие ультрафиолета, гормональные влияния, генетическую предрасположенность, гиперактивность меланоцитов, а также сосудистые и воспалительные изменения в дерме.

Современные методы лечения мелазмы включают местные депигментирующие средства, химические пилинги, лазерные и световые процедуры, а также пероральный или местный транексамовую кислоту. Однако реакция на лечение часто бывает неполной, а рецидивы – обычным явлением. Внутрикожная транексамовая кислота показала многообещающие результаты в снижении пигментации за счет ингибирования активности плазмина и последующей стимуляции меланоцитов.

Инъекционный богатый тромбоцитами фибрин (i-PRF) – это концентрат аутологичных тромбоцитов второго поколения, приготовленный без антикоагулянтов. Он обеспечивает фибриновый каркас и постепенное высвобождение факторов роста. Основываясь на его биологической активности, i-PRF может иметь терапевтическую роль при мелазме, модулируя меланогенез, окислительный стресс и восстановление тканей. Несмотря на это обоснование, клинические данные по применению i-PRF при мелазме остаются ограниченными.

Данное исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание с разделением лица, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности i-PRF и внутрикожной транексамовой кислоты в лечении мелазмы лица. В исследовании примут участие двадцать одна взрослая женщина с легкой и умеренной двусторонней симметричной мелазмой лица в возрасте от 18 до 50 лет и с фототипами кожи по Фитцпатрику III–IV, набранные в амбулаторном дерматологическом отделении и косметологическом центре больницы Каср-эль-Айни Каирского университета в Каире, Египет.

Для каждого участника одна сторона лица будет случайным образом выбрана для получения i-PRF, а противоположная сторона – для получения внутрикожной транексамовой кислоты. Инъекционный PRF будет приготовлен из 10 мл венозной крови, взятой в стерильных условиях в обычную пластиковую пробирку и центрифугированной при 60 g (700 об/мин) в течение 3 минут. Полученный i-PRF будет введен внутрикожно на случайно выбранной стороне после нанесения местного анестетика. Противоположная сторона получит внутрикожную транексамовую кислоту, приготовленную в стерильных условиях и введенную с интервалом 1 см в очаги мелазмы. Участники получат пять сеансов лечения с интервалом в 2 недели. Им также будет рекомендовано использовать солнцезащитный крем широкого спектра действия и избегать других местных процедур для лица в течение периода исследования.

Как участники, так и оценщики результатов будут ослеплены в отношении распределения лечения. Оценка будет проводиться на исходном уровне и в конце исследования (90-й день). Первичным результатом является процентное изменение показателя модифицированного индекса площади и тяжести мелазмы (mMASI) от исходного уровня до 90-го дня между стороной, обработанной i-PRF, и стороной, обработанной транексамовой кислотой. Вторичные результаты включают изменение уровня меланина и сосудистых характеристик, измеренных с помощью камеры Antera 3D, глобальную оценку врача, удовлетворенность пациентов, шкалу общего улучшения, показатель качества жизни при мелазме (MelasQoL) и нежелательные явления.

Возможные побочные эффекты включают боль, болезненность, эритему, отек, инфекцию, экхимоз, гематому и изменения пигментации. Цель исследования – определить, является ли i-PRF эффективным и безопасным терапевтическим вариантом для лечения мелазмы по сравнению с внутрикожной транексамовой кислотой.