Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Neural Sensitisation and Neuropsychological Alterations in Painful Chronic Pancreatitis (NEURO-CP)

13 июля 2026 г. обновлено: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India

EVALUATION OF THE RELATIONSHIP BETWEEN NEURAL SENSITISATION AND NEUROPSYCHOLOGICAL ALTERATIONS IN PATIENTS WITH PAINFUL CHRONIC PANCREATITIS

Chronic pancreatitis (CP) is a progressive inflammatory disease in which chronic abdominal pain affects up to 80% of patients and remains difficult to manage despite treatment of pancreatic pathology. Increasing evidence suggests that persistent pain is not solely driven by peripheral pancreatic abnormalities but also by central sensitization, involving maladaptive changes in central nervous system pain-processing pathways. While altered brain connectivity and neurochemical changes have been demonstrated in other chronic pain disorders, these mechanisms remain poorly characterized in CP.

This study aims to integrate clinical phenotyping with blood-based metabolite profiling and advanced neuroimaging, including resting-state functional MRI and magnetic resonance spectroscopy, to investigate the relationship between central sensitization, brain dysfunction, and neuropsychological alterations. The findings may identify objective neurobiological markers of pain and facilitate the development of mechanism-based, personalized treatment strategies for patients with chronic pancreatitis.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Chronic pancreatitis (CP) is a progressive inflammatory disorder affecting 50-100 per 100,000 adults globally, with 50-80% of patients experiencing debilitating abdominal pain. Despite advances in understanding pancreatic pathology, pain management remains inadequate, leading to high rates of opioid dependence (40%) and reduced quality of life. Traditional models attribute CP pain to peripheral mechanisms (e.g., ductal hypertension, inflammation), yet many patients report persistent pain even after surgical or endoscopic interventions. This paradox highlights the critical role for central mechanisms, including central sensitization.

Central sensitization refers to increased responsiveness of nociceptive neurons in the central nervous system (CNS) to normal or subthreshold afferent input. In CP, prolonged peripheral inflammation may induce long-lasting changes in the brain's pain processing pathways. Emerging literature in other chronic pain conditions (e.g., fibromyalgia, irritable bowel syndrome) supports the notion that central sensitization is associated with altered brain connectivity and neurochemical imbalances. However, few studies have explored this in CP, and none have integrated central sensitization with neuropsychological dysfunction, which frequently co-occurs in chronic pain states.

Understanding these CNS mechanisms is essential for redefining pain management in CP. By combining clinical phenotyping, advanced neuroimaging (resting-state fMRI and MR spectroscopy), our study aims to offer a comprehensive picture of how altered brain function contributes to the pain experience. Identifying neurobiological markers of pain will also support the development of mechanism-based therapies and allow better stratification of patients who may benefit from central neuromodulatory interventions.

This prospective observational study will enroll 200 participants (120 with painful CP, 30 with painless CP, and 50 healthy controls) over one year. Participants will undergo clinical assessments, pain detection questionnaires (Izbicki, painDetect), and evaluations for quality of life (EORTC QLQ-C30 + PAN28), mental state (HADS), and sleep quality (PSQI). The primary assessments include Pancreatic Quantitative Sensory Testing (P-QST) to evaluate sensitization, resting-state fMRI to assess brain connectivity, and MR Spectroscopy to evaluate brain metabolites. Blood samples will be collected from all participants to quantify blood-based metabolites for exploratory biomarker analysis to identify potential correlates with pain phenotypes in chronic pancreatitis.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500032
        • Рекрутинг
        • Asian Institute of Gastroenterology
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Rupjyoti Talukdar, MD
          • Номер телефона: +91 7032804231
          • Электронная почта: rup_talukdar@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult participants aged 18-60 years with diagnosed chronic pancreatitis and healthy controls

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with CP confirmed by CECT, MRCP, or EUS based on Cambridge or Rosemont criteria.
  • Age 18-60 years.
  • Both genders

Exclusion Criteria:

  • Recent episode of acute pancreatitis or ongoing pain (VAS >5).
  • Pancreatic cancer and other significant comorbidities.
  • Recent use of antidepressants, anxiolytics, high-potency opioids, or neuromodulators.
  • Pregnancy and lactation.
  • Inability to give informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Painful Chronic Pancreatitis
Patients diagnosed with chronic pancreatitis (CP) confirmed by CECT, MRCP, or EUS (based on Cambridge or Rosemont criteria), who experience significant abdominal pain.
A comprehensive set of clinical and neurological tests to be performed on all participants. This includes validated mental state and sleep evaluations (HADS, PSQI), quality-of-life assessments (EORTC QLQ-C30 + PAN28),and quantitative sensory testing (P-QST)
An advanced neuroimaging scan performed on all participants to assess resting-state functional connectivity within key pain-processing networks.
A neuroimaging technique performed on all participants to quantify brain metabolites in key brain regions.
Blood samples will be collected from all participants to quantify metabolomic signatures and to identify potential correlates with pain phenotypes in chronic pancreatitis.
Painless Chronic Pancreatitis
Patients diagnosed with chronic pancreatitis who do not experience abdominal pain, serving as a disease control group
A comprehensive set of clinical and neurological tests to be performed on all participants. This includes validated mental state and sleep evaluations (HADS, PSQI), quality-of-life assessments (EORTC QLQ-C30 + PAN28),and quantitative sensory testing (P-QST)
An advanced neuroimaging scan performed on all participants to assess resting-state functional connectivity within key pain-processing networks.
A neuroimaging technique performed on all participants to quantify brain metabolites in key brain regions.
Blood samples will be collected from all participants to quantify metabolomic signatures and to identify potential correlates with pain phenotypes in chronic pancreatitis.
Healthy Controls
Age- and sex-matched individuals without any pancreatic or systemic diseases, serving as a healthy control group
A comprehensive set of clinical and neurological tests to be performed on all participants. This includes validated mental state and sleep evaluations (HADS, PSQI), quality-of-life assessments (EORTC QLQ-C30 + PAN28),and quantitative sensory testing (P-QST)
An advanced neuroimaging scan performed on all participants to assess resting-state functional connectivity within key pain-processing networks.
A neuroimaging technique performed on all participants to quantify brain metabolites in key brain regions.
Blood samples will be collected from all participants to quantify metabolomic signatures and to identify potential correlates with pain phenotypes in chronic pancreatitis.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Role of Central Sensitization
Временное ограничение: At the time of the single study visit
To evaluate the role of central sensitization and its neuropsychological correlates on pain in patients with chronic pancreatitis (CP) compared to painless CP and healthy controls
At the time of the single study visit

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Brain Connectivity
Временное ограничение: At the time of the single study visit.
Quantitative assessment of resting-state functional connectivity within key pain-processing networks (default mode network, salience network, and sensorimotor network) in patients with chronic pancreatitis
At the time of the single study visit.
Brain Metabolites
Временное ограничение: At the time of the single study visit.
Quantification of brain metabolites in key brain regions using magnetic resonance spectroscopy
At the time of the single study visit.
Quantification of Blood-Based Metabolites
Временное ограничение: At the time of the single study visit.
Quantification of blood-based metabolites to identify potential biomarkers associated with pain phenotypes in patients with chronic pancreatitis.
At the time of the single study visit.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NACP1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .