Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Innate-like and NK Signatures in Chronic-Treated HIV Infection INSTINCT-HIV (INSTINCT-HIV)

24 сентября 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Infection with the human immunodeficiency virus (HIV) is a chronic condition requiring lifelong antiretroviral therapy (ART). Despite prolonged virological control under suppressive ART, HIV persists in the form of a stable viral reservoir known as the 'integrated' reservoir, mainly localised in CD4+ memory T cells, which constitutes the obstacle to a functional or sterilising cure of the infection. The immunological mechanisms involved in the control, stability or gradual depletion of this reservoir are still not fully understood.

Among the cellular populations of the innate immune system, Natural Killer (NK) cells play an important role in the trajectory of the reservoir by having the ability to eliminate HIV-infected cells. However, several studies have shown that these NK cells exhibit variable capabilities in eliminating such cells, suggesting that inter-individual heterogeneity in innate immune responses may contribute to the observed differences in the size and persistence of the viral reservoir in people living with HIV (PLHIV) on long-term suppressive ART. Functionally, interactions between NK cell receptors and class I HLA molecules (HLA I) strongly modulate the education, repertoire and effector functions of NK cells, indicating that the immunogenetics of the host's HLA I alleles is therefore a major determinant of this variability. Certain receptor/HLA I combinations, notably receptors known as KIRs, have been associated with differences in the progression of HIV infection and immunovirological control. Consequently, their role in the dynamics of the viral reservoir during prolonged suppressive ART needs to be explored. Finally, biological sex significantly influences anti-HIV immune responses, with females showing a favourable response. Whilst sex differences in NK cell function and immune activation have been described, the impact of biological sex on the dynamics of the HIV reservoir under prolonged suppressive ART remains largely unknown and requires further investigation

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Florence ADER, M.D.,PhD.
  • Номер телефона: +33 472071107
  • Электронная почта: florence.ader@chu-lyon.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The target population consists of adults aged 18 years or over living with HIV who are being monitored by the Department of Infectious and Tropical Diseases at the Hospices Civils de Lyon and who have been receiving prolonged, continuous, suppressive antiviral treatment for at least five full years.

Participants must meet the following criteria:

  • a plasma viral load that has been consistently undetectable since the start of ART and for more than 5 years;
  • must not have experienced, since the start of antiviral treatment, more than two isolated episodes of virological rebound ('blips') ≥ 100 copies/mL, measured in a peripheral blood sample taken during a routine consultation.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Be aged 18 or over;
  • Be living with HIV-1 infection;
  • Be under the care of the Department of Infectious and Tropical Diseases at the Lyon university Hopsital (Hospices Civils de Lyon);
  • Have been receiving continuous ART for at least 5 full years;
  • Have a consistently undetectable plasma HIV viral load whilst on ART;
  • Have experienced no more than two isolated episodes of virological rebound ('blips') ≥ 100 copies/mL;
  • Have usable biological samples for the planned analyses and/or agree to the collection of samples required for the research;
  • Have received written and verbal information about the research;
  • Have signed the written consent form prior to any research-specific procedures.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have taken part in an interventional therapeutic trial specifically targeting an HIV cure strategy likely to have a lasting effect on the immunological or virological parameters under investigation;
  • Patients who have experienced more than two episodes of virological rebound ≥ 100 copies/mL whilst on ART;
  • Pregnant women, women in labour or breastfeeding women;
  • Persons deprived of their liberty by judicial or administrative order;
  • Persons subject to a legal protection order;
  • Adults subject to a legal protection measure (guardianship, curatorship);
  • Persons admitted to a health or social care facility for purposes other than research;
  • Persons receiving psychiatric care;
  • Persons who have expressed their objection to participating in the research or to the use of their data and biological samples.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
People living with HIV

Adult patients living with HIV who have been receiving prolonged, continuous, suppressive antiviral treatment for at least five full years.

A 50 ml venous blood sample is taken upon the participant's enrolment

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Identifying immune profiles associated with better control of this reservoir.
Временное ограничение: Day 1

The primary endpoint is a composite measure combining the phenotypic and functional characterisation of NK cells and related cells of the innate immune system, and the number of mononuclear cells infected with HIV provirus (reservoir).

Day 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Florence ADER, M.D.,PhD., Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

12 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL26_0720
  • 2026-A02069-42 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .