Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистая оценка пациентов с высоким уровнем холестерина и здоровых добровольцев

28 августа 2026 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Сердечно-сосудистая оценка гомозиготной семейной гиперхолестеринемии

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — редкое наследственное заболевание обмена веществ. Это происходит менее чем у 1 из 1 миллиона человек в Соединенных Штатах. Пациенты с этим заболеванием, как правило, дети и молодые люди, у которых болезнь сердца развивается в раннем возрасте. Дети в возрасте до 5 лет с этим заболеванием страдали сердечными приступами и умирали.

Нормальный процесс удаления частиц холестерина из кровотока у пациентов с этим заболеванием не работает. Он вызывает накопление холестерина в артериях и приводит к затвердеванию артерий (атеросклерозу).

Целью данного исследования является обнаружение и измерение атеросклероза у этих пациентов до того, как он станет постоянным и потенциально опасным для жизни. Пациенты с этим заболеванием могут участвовать в этом исследовании. Исследователи планируют оценить пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, используя новые и стандартные методы выявления атеросклероза.

Исследователи планируют использовать информацию, полученную в ходе этого исследования, для разработки новых многообещающих методов лечения, таких как трансплантация печени и генная терапия....

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Семейная гиперхолестеринемия представляет собой аутосомно-доминантное заболевание, приводящее к нарушению функции рецепторов ЛПНП, значительному повышению концентрации липопротеинов низкой плотности, ускоренному развитию атеросклероза и смерти в раннем взрослом возрасте. Это заболевание гетерогенно как по степени дисфункции рецепторов ЛПНП, так и по возрасту смерти. Было продемонстрировано, что трансплантация печени практически нормализует концентрацию липопротеинов в плазме при гомозиготной FH, и недавнее клонирование функционального гена рецептора ЛПНП дает надежду на окончательное лечение этого состояния. Мы предлагаем проведение продольных последовательных кардиологических исследований с использованием неинвазивных методов у гомозиготных пациентов с хорошо охарактеризованными дефектами рецепторов ЛПНП. Последовательное сердечно-сосудистое исследование у этих пациентов не только позволит охарактеризовать прогрессирование атеросклероза сердца при этом заболевании, но также может позволить идентифицировать лиц, у которых трансплантация печени и/или генная инженерия могут принести пользу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Семейная гиперхолестеринемия

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Холестерин натощак более 500 мг/дл, холестерин липопротеинов низкой плотности более 400 мг/дл и триглицериды менее мг/дл.

Семейный анамнез гиперхолестеринемии и/или сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте до 60 лет.

Сухожильные и туберозные ксантомы.

Arcus corneae в возрасте до 30 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Продольные последовательные кардиологические исследования с использованием неинвазивных методов у гомозиготных пациентов с хорошо охарактеризованными дефектами рецепторов ЛПНП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мы предлагаем проведение продольных последовательных кардиологических исследований с использованием неинвазивных методов у гомозиготных пациентов с хорошо охарактеризованными дефектами рецепторов ЛПНП.
Временное ограничение: один год
Описательные данные
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текущая работа была сосредоточена на выявлении новых неинвазивных измерений ИБС и количественной оценке бремени атеросклероза.
Временное ограничение: один год
Текущая работа была сосредоточена на выявлении новых неинвазивных измерений ИБС и количественной оценке бремени атеросклероза.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 1992 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2026 г.

Последняя проверка

28 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 850105
  • 85-H-0105

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться