Исследование депрессии при болезни Альцгеймера (DIADS)

Большая депрессия поражает примерно 25 процентов пациентов с БА. Депрессия у пациентов с атопическим дерматитом приводит к психическим страданиям, поведенческим нарушениям (таким как агрессия), плохому познанию, плохому самообслуживанию, депрессии опекуна, бремени опекуна и раннему поступлению в дом престарелых. Поскольку большая депрессия поддается лечению, этой дополнительной инвалидности можно избежать. Использование антидепрессантов для лечения большой депрессии при БА подтверждается двумя исследованиями, хотя третье не показывает преимуществ антидепрессантов по сравнению с плацебо. Кроме того, плохо изучена безопасность лечения антидепрессантами у пациентов с депрессивным атопическим дерматитом. Убедительное исследование, показывающее, что уменьшение депрессии при БА может быть безопасно достигнуто с помощью антидепрессантов, и что уменьшение депрессии связано с улучшением повседневной активности, поведенческими нарушениями, не связанными с настроением, нагрузкой на лиц, осуществляющих уход, и депрессией лиц, осуществляющих уход, будет иметь серьезные клинические и финансовые последствия. для ухода за больным БА. Это исследование представляет собой 13-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание сертралина с гибкими дозами для лечения амбулаторных пациентов с атопическим дерматитом и сопутствующей большой депрессией. Гипотеза состоит в том, что лечение антидепрессантами превосходит плацебо в улучшении настроения, улучшении когнитивных функций, уменьшении физической зависимости, уменьшении депрессии лиц, осуществляющих уход, и снижении нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Также предполагается, что степень уменьшения депрессии коррелирует с этими улучшениями. Кроме того, предполагается, что профиль безопасности сертралина по сравнению с плацебо является приемлемым, особенно в отношении риска падений, нарушений сна и бреда. В исследование будут включены 100 амбулаторных пациентов с подозрением на БА, которые также соответствуют критериям DSM-IV для большого депрессивного эпизода. Они будут рандомизированы для получения сертралина или плацебо, а затем будут еженедельно контактировать по телефону с опытной командой клинических испытаний. Результаты будут оцениваться каждые 3 недели, всего по четырем контрольным точкам данных. Будут использоваться шкалы, оценивающие следующие домены: депрессия, когнитивные функции, поведенческие нарушения, физическая зависимость, делирий, падения, сон, другие побочные эффекты, депрессия лица, осуществляющего уход, бремя лица, осуществляющего уход, функционирование лица, осуществляющего уход, и здоровье лица, осуществляющего уход.