Lo studio sulla depressione nel morbo di Alzheimer (DIADS)

La depressione maggiore affligge circa il 25% dei pazienti con AD. La depressione nei pazienti con AD porta a sofferenza mentale, disturbi comportamentali (come l'aggressività), scarsa cognizione, scarsa cura di sé, depressione del caregiver, onere del caregiver e ingresso precoce nella casa di cura. Poiché la depressione maggiore è curabile, questa disabilità aggiuntiva può essere evitata. L'uso di antidepressivi per trattare la depressione maggiore nell'AD è supportato da due studi, sebbene un terzo non mostri un beneficio per gli antidepressivi rispetto al placebo. Inoltre, la sicurezza del trattamento antidepressivo nei pazienti depressi con AD è scarsamente studiata. Uno studio conclusivo che dimostri che la riduzione della depressione nell'AD può essere raggiunta in modo sicuro con i farmaci antidepressivi e che la riduzione della depressione è associata a miglioramenti nelle attività della vita quotidiana, disturbi comportamentali diversi dall'umore, carico del caregiver e depressione del caregiver avrebbe importanti implicazioni cliniche e di costo per la cura del paziente AD. Questo studio è uno studio di 13 settimane, in doppio cieco, a dose flessibile, controllato con placebo sulla sertralina nel trattamento di pazienti ambulatoriali con AD e depressione maggiore co-morbosa. L'ipotesi è che il trattamento antidepressivo sia superiore al placebo nel migliorare l'umore, nel migliorare la cognizione, nel ridurre la dipendenza fisica, nel ridurre la depressione del caregiver e nel ridurre il carico del caregiver. Si ipotizza inoltre che il grado di riduzione della depressione sia correlato a questi miglioramenti. Si ipotizza inoltre che il profilo di sicurezza della sertralina rispetto al placebo sia accettabile, soprattutto per quanto riguarda il rischio di cadute, disturbi del sonno e delirio. Verranno reclutati nello studio un centinaio di pazienti ambulatoriali residenti in comunità con probabile AD che soddisfino anche i criteri del DSM-IV per l'episodio depressivo maggiore. Saranno randomizzati a sertralina o placebo e seguiti tramite contatto telefonico settimanale da un team di sperimentazioni cliniche esperto. I risultati saranno valutati ogni 3 settimane, per un totale di quattro punti dati di follow-up. Verranno utilizzate scale che valutano i seguenti domini: depressione, cognizione, disturbi comportamentali, dipendenza fisica, delirio, cadute, sonno, altri effetti collaterali, depressione del caregiver, carico del caregiver, funzionamento del caregiver e salute del caregiver.