L'étude sur la dépression dans la maladie d'Alzheimer (DIADS)

La dépression majeure touche environ 25 % des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. La dépression chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer entraîne des souffrances mentales, des troubles du comportement (comme l'agressivité), une mauvaise cognition, une mauvaise autonomie, une dépression des soignants, un fardeau pour les soignants et une entrée précoce en maison de retraite. Étant donné que la dépression majeure est traitable, cette incapacité supplémentaire peut être évitable. L'utilisation d'antidépresseurs pour traiter la dépression majeure dans la MA est étayée par deux études, bien qu'une troisième ne montre pas de bénéfice pour les antidépresseurs par rapport au placebo. De plus, l'innocuité du traitement antidépresseur chez les patients déprimés atteints de MA est peu étudiée. Une étude concluante montrant que la réduction de la dépression dans la MA peut être obtenue en toute sécurité avec des antidépresseurs et que la réduction de la dépression est associée à des améliorations des activités de la vie quotidienne, des troubles du comportement non liés à l'humeur, du fardeau des soignants et de la dépression des soignants aurait des implications cliniques et financières majeures pour la prise en charge du patient AD. Cette étude est un essai de 13 semaines, en double aveugle, à doses flexibles, contrôlé par placebo sur la sertraline dans le traitement de patients ambulatoires atteints de MA et de dépression majeure comorbide. L'hypothèse est que le traitement antidépresseur est supérieur au placebo pour améliorer l'humeur, améliorer la cognition, réduire la dépendance physique, réduire la dépression du soignant et réduire le fardeau du soignant. On suppose également que le degré de réduction de la dépression est corrélé à ces améliorations. Il est en outre émis l'hypothèse que le profil d'innocuité de la sertraline par rapport au placebo est acceptable, en particulier en ce qui concerne le risque de chutes, de troubles du sommeil et de délire. Une centaine de patients ambulatoires résidant dans la communauté avec une maladie d'Alzheimer probable qui répondent également aux critères du DSM-IV pour un épisode dépressif majeur seront recrutés dans l'étude. Ils seront randomisés pour recevoir de la sertraline ou un placebo et seront suivis par téléphone hebdomadaire par une équipe d'essais cliniques expérimentée. Les résultats seront évalués toutes les 3 semaines, pour un total de quatre points de données de suivi. Des échelles évaluant les domaines suivants seront utilisées : dépression, cognition, troubles du comportement, dépendance physique, délire, chutes, sommeil, autres effets secondaires, dépression de l'aidant, fardeau de l'aidant, fonctionnement de l'aidant et santé de l'aidant.