The Depression in Alzheimer's Disease Study (DIADS)

Svær depression rammer cirka 25 procent af patienter med AD. Depression hos AD-patienter fører til psykisk lidelse, adfærdsforstyrrelser (såsom aggression), dårlig kognition, dårlig egenomsorg, omsorgsdepression, omsorgsbyrde og tidlig indtræden på plejehjemmet. Da svær depression kan behandles, kan dette yderligere handicap være undgået. Brugen af ​​antidepressiva til behandling af svær depression ved AD understøttes af to undersøgelser, selvom en tredje ikke viser en fordel for antidepressiva i forhold til placebo. Også sikkerheden ved antidepressiv behandling hos deprimerede AD-patienter er dårligt undersøgt. En afgørende undersøgelse, der viser, at reduktion af depression i AD kan opnås sikkert med antidepressiv medicin, og at reduktion af depression er forbundet med forbedringer i dagligdagens aktiviteter, ikke-humør adfærdsforstyrrelser, omsorgsbyrde og omsorgspersonens depression ville have store kliniske og omkostningsmæssige konsekvenser. til pleje af AD-patienten. Denne undersøgelse er et 13-ugers, dobbeltblindt, fleksibel dosis, placebokontrolleret forsøg med sertralin til behandling af ambulante patienter med AD og co-morbid svær depression. Hypotesen er, at antidepressiv behandling er bedre end placebo med hensyn til at forbedre humøret, forbedre kognitionen, reducere fysisk afhængighed, reducere omsorgspersonens depression og reducere omsorgsbyrden. Det er også en hypotese, at graden af ​​depressionsreduktion er korreleret med disse forbedringer. Det antages yderligere, at sikkerhedsprofilen for sertralin sammenlignet med placebo er acceptabel, især med hensyn til risiko for fald, søvnforstyrrelser og delirium. Et hundrede ambulante patienter i lokalsamfundet med sandsynlig AD, som også opfylder DSM-IV-kriterierne for svær depressiv episode, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. De vil blive randomiseret til sertralin eller placebo og følges gennem ugentlig telefonkontakt af et erfarent klinisk forsøgsteam. Resultaterne vil blive vurderet hver 3. uge, for i alt fire opfølgningsdatapunkter. Skalaer, der vurderer følgende domæner, vil blive brugt: depression, kognition, adfærdsforstyrrelser, fysisk afhængighed, delirium, fald, søvn, andre bivirkninger, omsorgspersonens depression, omsorgsbyrden, omsorgspersonens funktion og omsorgspersonens sundhed.