Комбинированная химиотерапия при лечении женщин с раком молочной железы, который является метастатическим или не поддается хирургическому лечению

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденный рак молочной железы

  • Метастатическое или нерезектабельное местное заболевание
• Измеримое или оцениваемое заболевание
• Нет асцита или плеврального выпота, так как есть только метастазы.
• Нет метастазов в головной мозг или лептоменингеальные метастазы

• Статус гормональных рецепторов:

  • Не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Пол:

• Женский

Менопаузальный статус:

• Не указан

Состояние производительности:

• 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Минимум 3 месяца

Кроветворная:

• Количество гранулоцитов более 1500/мм3
• Количество тромбоцитов более 100 000/мм3

Печеночный:

• Билирубин в норме
• SGOT/SGPT менее чем в 1,5 раза превышает верхний предел нормы (ВГН)
• Щелочная фосфатаза менее чем в 2,5 раза выше ВГН

Почечная:

• Креатинин не более чем в 2 раза выше ВГН

Сердечно-сосудистые:

• Адекватная сердечная функция
• Отсутствие в анамнезе значительного атеросклеротического коронарного заболевания (например, неконтролируемой стенокардии)
• Отсутствие в анамнезе значительной сердечной аритмии

Другой:

• Отсутствие серьезных медицинских или психических заболеваний, препятствующих обучению
• Отсутствие активной неконтролируемой бактериальной, вирусной или грибковой инфекции
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Отсутствие предшествующей высокодозной химиотерапии и аутологичной трансплантации

Химиотерапия:

• Не менее 3 недель после предшествующей химиотерапии и выздоровления
• Не более 2 предшествующих схем химиотерапии метастатического рака молочной железы (в дополнение к адъювантной терапии)
• Без предварительного доцетаксела
• Отсутствие предшествующей высокодозной химиотерапии и аутологичной трансплантации
• Ранее паклитаксел разрешен

Эндокринная терапия:

• Отсутствие сопутствующей гормональной терапии, кроме как в качестве контрацепции.

Лучевая терапия:

• Не менее 3 недель после предыдущей лучевой терапии и выздоровление
• Разрешена одновременная лучевая терапия для облегчения локализованной боли или обструкции

Операция:

• Не менее 2 недель после предшествующей серьезной операции и выздоровление

Другой:

• Отсутствие других сопутствующих цитотоксических агентов