Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эсциталопрама у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством

1 марта 2012 г. обновлено: Forest Laboratories

Двойное слепое исследование эсциталопрама у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством

Эсциталопрам представляет собой S-энантиомер циталопрама. И эсциталопрам, и циталопрам являются селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и используются для лечения депрессии у взрослых. Это исследование предназначено для оценки эффективности, безопасности и фармакоэкономических показателей эсциталопрама и активного препарата сравнения у пациентов с большим депрессивным расстройством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сильное депрессивное расстройство

Вмешательство/лечение

Лекарство: Эсциталопрам

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

240

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
    - Southwest Health, Ltd.
- Michigan
  - Okemos, Michigan, Соединенные Штаты, 48864
    - Summit Research Network
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
    - Summit Research Network
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19149
    - Cns Research Institute
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
    - Radiant Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
    - Northwest Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Summit Research Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты должны соответствовать диагностическим критериям большого депрессивного расстройства четвертого издания Руководства по диагностике и статистике (DSM-IV).
Текущий депрессивный эпизод пациента должен длиться не менее 12 недель.

Критерий исключения:

Беременные женщины, женщины, которые будут кормить грудью во время исследования, и женщины детородного возраста, которые не применяют надежный метод контроля над рождаемостью.
Пациенты, которые в настоящее время соответствуют критериям DSM-IV для: a. биполярное расстройство; б. шизофрения или любое психотическое расстройство; в. обсессивно-компульсивное расстройство; д. умственная отсталость или любое распространенное расстройство развития или когнитивное расстройство.
Пациенты, считающиеся суицидально опасными.
Пациенты с судорожным расстройством в анамнезе или любыми судорогами, инсультом, серьезной травмой головы или любым другим состоянием, которое предрасполагает к риску судорог.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Forest Laboratories

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Signorovitch J, Ramakrishnan K, Ben-Hamadi R, Yu AP, Wu EQ, Dworak H, Erder MH. Remission of major depressive disorder without adverse events: a comparison of escitalopram versus serotonin norepinephrine reuptake inhibitors. Curr Med Res Opin. 2011 Jun;27(6):1089-96. doi: 10.1185/03007995.2011.567255. Epub 2011 Mar 28. Erratum In: Curr Med Res Opin. 2011 Sep;27(9):1708.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2012 г.

Последняя проверка