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Étude sur l'escitalopram chez des patients adultes atteints d'un trouble dépressif majeur

1 mars 2012 mis à jour par: Forest Laboratories

Étude en double aveugle sur l'escitalopram chez des patients adultes atteints d'un trouble dépressif majeur

L'escitalopram est l'énantiomère S du citalopram. L'escitalopram et le citalopram sont tous deux des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et sont utilisés pour traiter la dépression chez les adultes. Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la pharmacoéconomie de l'escitalopram et d'un comparateur actif chez les patients souffrant d'un trouble dépressif majeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

240

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Southwest Health, Ltd.
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, États-Unis, 48864
        • Summit Research Network
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19149
        • Cns Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
        • Radiant Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Summit Research Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent répondre aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique, quatrième édition (DSM-IV) pour le trouble dépressif majeur.
  • L'épisode dépressif actuel du patient doit durer au moins 12 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes, les femmes qui allaiteront pendant l'étude et les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode fiable de contraception.
  • Les patients qui répondent actuellement aux critères du DSM-IV pour : a. trouble bipolaire; b. la schizophrénie ou tout trouble psychotique ; c. trouble obsessionnel compulsif; d. retard mental ou tout trouble envahissant du développement ou trouble cognitif.
  • Patients considérés comme à risque suicidaire.
  • Patients ayant des antécédents de troubles convulsifs ou des antécédents de convulsions, d'accidents vasculaires cérébraux, de traumatismes crâniens importants ou de toute autre affection prédisposant au risque de convulsions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Forest Laboratories

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2005

Première publication (Estimation)

22 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCT-MD-23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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