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Studie zu Escitalopram bei erwachsenen Patienten mit schwerer depressiver Störung

1. März 2012 aktualisiert von: Forest Laboratories

Doppelblindstudie zu Escitalopram bei erwachsenen Patienten mit schwerer depressiver Störung

Escitalopram ist das S-Enantiomer von Citalopram. Sowohl Escitalopram als auch Citalopram sind selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und werden zur Behandlung von Depressionen bei Erwachsenen eingesetzt. Diese Studie soll die Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakoökonomie von Escitalopram und einem aktiven Vergleichspräparat bei Patienten mit schwerer depressiver Störung bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

240

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Southwest Health, Ltd.
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Vereinigte Staaten, 48864
        • Summit Research Network
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19149
        • Cns Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Radiant Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Summit Research Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen die diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual, Vierte Ausgabe (DSM-IV) für eine schwere depressive Störung erfüllen.
  • Die aktuelle depressive Episode des Patienten muss mindestens 12 Wochen andauern.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind, Frauen, die während der Studie stillen, und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
  • Patienten, die derzeit die DSM-IV-Kriterien erfüllen für: a. bipolare Störung; B. Schizophrenie oder eine andere psychotische Störung; C. Zwangsstörung; D. geistige Behinderung oder eine tiefgreifende Entwicklungsstörung oder kognitive Störung.
  • Patienten, bei denen ein Suizidrisiko besteht.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Anfallsleiden oder einer Vorgeschichte von Anfällen, Schlaganfällen, schweren Kopfverletzungen oder einer anderen Erkrankung, die das Risiko eines Anfalls erhöht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Forest Laboratories

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCT-MD-23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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