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Estudo do escitalopram em pacientes adultos com transtorno depressivo maior

1 de março de 2012 atualizado por: Forest Laboratories

Estudo duplo-cego de escitalopram em pacientes adultos com transtorno depressivo maior

O escitalopram é o enantiômero S do citalopram. Tanto o escitalopram quanto o citalopram são inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e são usados ​​para tratar a depressão em adultos. Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia, segurança e farmacoeconomia do escitalopram e um comparador ativo em pacientes com transtorno depressivo maior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

240

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Southwest Health, Ltd.
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Estados Unidos, 48864
        • Summit Research Network
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19149
        • Cns Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Radiant Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Summit Research Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem atender aos critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico, Quarta Edição (DSM-IV) para Transtorno Depressivo Maior.
  • O episódio depressivo atual do paciente deve ter pelo menos 12 semanas de duração.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas, mulheres que amamentarão durante o estudo e mulheres com potencial para engravidar que não praticam um método confiável de controle de natalidade.
  • Pacientes que atualmente atendem aos critérios do DSM-IV para: a. transtorno bipolar; b. esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico; c. transtorno obsessivo-compulsivo; d. retardo mental ou qualquer transtorno invasivo do desenvolvimento ou transtorno cognitivo.
  • Pacientes considerados com risco de suicídio.
  • Pacientes com histórico de transtorno convulsivo ou qualquer histórico de convulsão, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano significativo ou qualquer outra condição que predisponha ao risco de convulsão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Escala de avaliação da depressão de Montgomery Asberg (MADRS)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HAMD)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Forest Laboratories

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCT-MD-23

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior

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