Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Escitalopram hos voksne pasienter med alvorlig depressiv lidelse

1. mars 2012 oppdatert av: Forest Laboratories

Dobbeltblind studie av Escitalopram hos voksne pasienter med alvorlig depressiv lidelse

Escitalopram er S-enantiomeren av citalopram. Både escitalopram og citalopram er selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og brukes til å behandle depresjon hos voksne. Denne studien er designet for å evaluere effekten, sikkerheten og farmakoøkonomien til escitalopram og en aktiv komparator hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Southwest Health, Ltd.
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Forente stater, 48864
        • Summit Research Network
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19149
        • CNS Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • Radiant Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Summit Research Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må oppfylle Diagnostic and Statistical Manual, Fourth Edition (DSM-IV) diagnostiske kriterier for alvorlig depressiv lidelse.
  • Pasientens nåværende depressive episode må vare minst 12 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide, kvinner som skal amme under studien, og kvinner i fertil alder som ikke praktiserer en pålitelig prevensjonsmetode.
  • Pasienter som for øyeblikket oppfyller DSM-IV-kriteriene for: a. bipolar lidelse; b. schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse; c. tvangstanker; d. mental retardasjon eller enhver gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller kognitiv forstyrrelse.
  • Pasienter som anses som en selvmordsrisiko.
  • Pasienter med anfallsforstyrrelse i anamnesen, eller noen historie med anfall, hjerneslag, betydelig hodeskade eller annen tilstand som disponerer for risiko for anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Forest Laboratories

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCT-MD-23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Escitalopram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere