주요 우울 장애가 있는 성인 환자에서 Escitalopram의 연구
2012년 3월 1일 업데이트: Forest Laboratories
주요 우울 장애가 있는 성인 환자에서 Escitalopram의 이중 맹검 연구
에스시탈로프람은 시탈로프람의 S 거울상 이성질체입니다.
에스시탈로프람과 시탈로프람은 모두 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)이며 성인의 우울증 치료에 사용됩니다.
이 연구는 주요우울장애 환자를 대상으로 에스시탈로프람과 활성 대조약의 효능, 안전성 및 약리경제성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
240
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Southwest Health, Ltd.
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Michigan
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Okemos, Michigan, 미국, 48864
- Summit Research Network
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Summit Research Network
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19149
- Cns Research Institute
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Radiant Research
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Northwest Clinical Research Center
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Summit Research Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 주요 우울 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV) 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 환자의 현재 우울 에피소드는 지속 기간이 12주 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 임신한 여성, 연구 기간 동안 모유 수유를 할 여성, 신뢰할 수 있는 피임 방법을 시행하지 않는 가임 여성.
- 현재 다음에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 환자: a. 양극성 장애; 비. 정신분열증 또는 모든 정신병적 장애; 씨. 강박 장애; 디. 정신 지체 또는 전반적인 발달 장애 또는 인지 장애.
- 자살 위험이 있는 것으로 간주되는 환자.
- 발작 장애의 병력이 있거나 발작, 뇌졸중, 심각한 두부 손상 또는 발작 위험이 있는 기타 상태의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCT-MD-23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South...모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한