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Estudio de escitalopram en pacientes adultos con trastorno depresivo mayor

1 de marzo de 2012 actualizado por: Forest Laboratories

Estudio doble ciego de escitalopram en pacientes adultos con trastorno depresivo mayor

El escitalopram es el enantiómero S del citalopram. Tanto el escitalopram como el citalopram son inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y se usan para tratar la depresión en adultos. Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia, seguridad y farmacoeconomía de escitalopram y un comparador activo en pacientes con trastorno depresivo mayor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

240

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Southwest Health, Ltd.
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Estados Unidos, 48864
        • Summit Research Network
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19149
        • Cns Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Radiant Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Summit Research Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor del Manual diagnóstico y estadístico, cuarta edición (DSM-IV).
  • El episodio depresivo actual del paciente debe tener una duración mínima de 12 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas, mujeres que estarán amamantando durante el estudio y mujeres en edad fértil que no estén practicando un método confiable de control de la natalidad.
  • Pacientes que actualmente cumplen con los criterios del DSM-IV para: a. trastorno bipolar; b. esquizofrenia o cualquier trastorno psicótico; C. trastorno obsesivo compulsivo; d. retraso mental o cualquier trastorno generalizado del desarrollo o trastorno cognitivo.
  • Pacientes que se consideren de riesgo suicida.
  • Pacientes con antecedentes de trastorno convulsivo, o cualquier historial de convulsiones, accidente cerebrovascular, lesión importante en la cabeza o cualquier otra afección que predisponga al riesgo de convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg (MADRS)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Forest Laboratories

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SCT-MD-23

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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