Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Escitalopram hos vuxna patienter med allvarlig depressiv sjukdom

1 mars 2012 uppdaterad av: Forest Laboratories

Dubbelblind studie av Escitalopram hos vuxna patienter med allvarlig depressiv sjukdom

Escitalopram är S-enantiomeren av citalopram. Både escitalopram och citalopram är selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och används för att behandla depression hos vuxna. Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och farmakoekonomin av escitalopram och en aktiv komparator hos patienter med egentlig depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

240

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Southwest Health, Ltd.
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Förenta staterna, 48864
        • Summit Research Network
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19149
        • CNS Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Radiant Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Summit Research Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste uppfylla diagnostiska kriterier för diagnostisk och statistisk handbok, fjärde upplagan (DSM-IV) för allvarlig depressiv sjukdom.
  • Patientens nuvarande depressiva episod måste vara minst 12 veckor lång.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida, kvinnor som kommer att amma under studien och kvinnor i fertil ålder som inte använder en tillförlitlig preventivmetod.
  • Patienter som för närvarande uppfyller DSM-IV-kriterierna för: a. bipolär sjukdom; b. schizofreni eller någon psykotisk störning; c. tvångssyndrom; d. mental retardation eller någon genomgripande utvecklingsstörning eller kognitiv störning.
  • Patienter som anses vara en självmordsrisk.
  • Patienter med en historia av anfallsstörning, eller någon historia av anfall, stroke, betydande huvudskada eller något annat tillstånd som predisponerar för risk för anfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Forest Laboratories

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2005

Första postat (Uppskatta)

22 april 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCT-MD-23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Escitalopram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera