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Studio di Escitalopram in pazienti adulti con disturbo depressivo maggiore

1 marzo 2012 aggiornato da: Forest Laboratories

Studio in doppio cieco di Escitalopram in pazienti adulti con disturbo depressivo maggiore

Escitalopram è l'S-enantiomero del citalopram. Sia l'escitalopram che il citalopram sono inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e sono usati per trattare la depressione negli adulti. Questo studio è progettato per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacoeconomia di escitalopram e un comparatore attivo in pazienti con disturbo depressivo maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

240

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Southwest Health, Ltd.
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Stati Uniti, 48864
        • Summit Research Network
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19149
        • Cns Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Radiant Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Summit Research Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico, Quarta Edizione (DSM-IV) per il Disturbo Depressivo Maggiore.
  • L'attuale episodio depressivo del paziente deve durare almeno 12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, donne che allatteranno al seno durante lo studio e donne in età fertile che non praticano un metodo affidabile di controllo delle nascite.
  • Pazienti che attualmente soddisfano i criteri del DSM-IV per: a. disturbo bipolare; B. schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico; C. disturbo ossessivo-compulsivo; D. ritardo mentale o qualsiasi disturbo pervasivo dello sviluppo o disturbo cognitivo.
  • Pazienti considerati a rischio di suicidio.
  • Pazienti con una storia di disturbo convulsivo o qualsiasi storia di convulsioni, ictus, trauma cranico significativo o qualsiasi altra condizione che predispone al rischio di convulsioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAMD)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Forest Laboratories

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2005

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCT-MD-23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

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