Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az escitalopram tanulmányozása súlyos depressziós zavarban szenvedő felnőtt betegeknél

2012. március 1. frissítette: Forest Laboratories

Escitalopram kettős vak vizsgálata súlyos depressziós zavarban szenvedő felnőtt betegeknél

Az escitalopram a citalopram S-enantiomerje. Mind az eszcitalopram, mind a citalopram szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), és felnőttek depressziójának kezelésére használják. Ez a tanulmány az escitalopram és egy aktív összehasonlító gyógyszer hatékonyságának, biztonságosságának és farmakoökonómiájának értékelésére szolgál súlyos depressziós rendellenességben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

240

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Southwest Health, Ltd.
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Egyesült Államok, 48864
        • Summit Research Network
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19149
        • Cns Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Radiant Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Summit Research Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek meg kell felelniük a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv negyedik kiadásának (DSM-IV) a major depressziós zavar diagnosztikai kritériumainak.
  • A páciens jelenlegi depressziós epizódjának legalább 12 hétig kell tartania.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, a vizsgálat alatt szoptató nők és fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak megbízható fogamzásgátlási módszert.
  • Azok a betegek, akik jelenleg megfelelnek a DSM-IV kritériumainak: a. bipoláris zavar; b. skizofrénia vagy bármilyen pszichotikus rendellenesség; c. Obszesszív-kompulzív zavar; d. mentális retardáció vagy bármilyen átható fejlődési vagy kognitív zavar.
  • Öngyilkossági kockázatnak tekintett betegek.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében görcsroham szerepel, vagy bármely kórtörténetében görcsroham, szélütés, jelentős fejsérülés vagy bármely más olyan állapot szerepel, amely hajlamos a rohamok kockázatára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAMD)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Forest Laboratories

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2005. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCT-MD-23

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel