- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00131040
Исследование проникновения лейкоцитов в кожные волдыри во время искусственного кровообращения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Давно известно, что контакт крови с аппаратом искусственного кровообращения может вызвать воспалительную реакцию всего организма у кардиохирургических пациентов, которая связана с активацией циркулирующих лейкоцитов. Исследователи предлагают использовать технику для отслеживания перемещения лейкоцитов в кожу пациентов во время операции шунтирования. Пузыри на коже будут вызываться нанесением кантаридина, вызывающего образование волдырей, на предплечье пациентов-добровольцев. Это позволит исследователям изучить состояние активации лейкоцитов, которые попадают в ткани во время операции шунтирования, и определить, оказывает ли апротинин какое-либо благотворное влияние на воспалительный статус этих клеток.
Исследователи предполагают, что поток лейкоцитов в волдыри увеличится после использования аппарата искусственного кровообращения и что эффект апротинина будет заключаться в его удалении.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичное плановое коронарное шунтирование
Критерий исключения:
- Экстренная, срочная или повторная операция
- Пациенты, принимающие пероральные кортикостероиды
- Пациенты, получающие аспирин менее чем за 7 дней до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Сравнение количества экстравазатированных лейкоцитов в кожных волдырях до и после операции, как в группах плацебо, так и в группах лечения апротинином.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Статус активации лейкоцитов волдыря и уровень растворимых медиаторов воспаления в волдыре
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kenneth M Taylor, MD, FRCS, Hammersmith Hospital Campus, Imperial College
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yagnik DR, Evans BJ, Florey O, Mason JC, Landis RC, Haskard DO. Macrophage release of transforming growth factor beta1 during resolution of monosodium urate monohydrate crystal-induced inflammation. Arthritis Rheum. 2004 Jul;50(7):2273-80. doi: 10.1002/art.20317.
- Philippidis P, Mason JC, Evans BJ, Nadra I, Taylor KM, Haskard DO, Landis RC. Hemoglobin scavenger receptor CD163 mediates interleukin-10 release and heme oxygenase-1 synthesis: antiinflammatory monocyte-macrophage responses in vitro, in resolving skin blisters in vivo, and after cardiopulmonary bypass surgery. Circ Res. 2004 Jan 9;94(1):119-26. doi: 10.1161/01.RES.0000109414.78907.F9. Epub 2003 Dec 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Коронарная болезнь
- Кожные заболевания, везикулобуллезный
- Боль в груди
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Стенокардия
- Волдырь
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы сериновых протеиназ
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Ингибиторы трипсина
- Апротинин
Другие идентификационные номера исследования
- FS/03/065/15951
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .