- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00131040
Undersøgelse af leukocythandel i hudblærer under kardiopulmonal bypass
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det har længe været kendt, at eksponering af blod til hjerte-lunge-bypass-maskinen kan udløse en helkropsbetændelsesreaktion hos hjertekirurgiske patienter, der er forbundet med aktivering af cirkulerende hvide blodlegemer. Efterforskerne foreslår at bruge en teknik til at spore bevægelsen af hvide blodlegemer ind i huden på patienter under bypass-operationer. Hudblærerne vil blive fremkaldt ved påføring af blæredannelsesmidlet cantharidin på underarmen på frivillige patienter. Dette vil give efterforskerne mulighed for at studere aktiveringstilstanden af hvide blodlegemer, der kommer ind i væv under bypass-operation, og at bestemme, om aprotinin har nogen gavnlig effekt med hensyn til inflammatorisk status af disse celler.
Efterforskerne foreslår, at handel med hvide blodlegemer ind i blærerne vil stige efter brug af hjerte-lunge-maskinen, og at virkningen af aprotinin vil være at fjerne dette.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær elektiv koronar bypass-operation
Ekskluderingskriterier:
- Emergent, akut eller gentag operation
- Patienter på oral kortikosteroidmedicin
- Patienter i aspirinbehandling < 7 dage før operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sammenligning af antallet af ekstravaserede leukocytter i hudblærerne præ- og postoperativt i både placebo- og aprotininbehandlingsgruppen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Aktiveringsstatus for blisterleukocytter og niveauet af opløselige inflammatoriske mediatorer i blisteren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth M Taylor, MD, FRCS, Hammersmith Hospital Campus, Imperial College
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yagnik DR, Evans BJ, Florey O, Mason JC, Landis RC, Haskard DO. Macrophage release of transforming growth factor beta1 during resolution of monosodium urate monohydrate crystal-induced inflammation. Arthritis Rheum. 2004 Jul;50(7):2273-80. doi: 10.1002/art.20317.
- Philippidis P, Mason JC, Evans BJ, Nadra I, Taylor KM, Haskard DO, Landis RC. Hemoglobin scavenger receptor CD163 mediates interleukin-10 release and heme oxygenase-1 synthesis: antiinflammatory monocyte-macrophage responses in vitro, in resolving skin blisters in vivo, and after cardiopulmonary bypass surgery. Circ Res. 2004 Jan 9;94(1):119-26. doi: 10.1161/01.RES.0000109414.78907.F9. Epub 2003 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hudsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Koronar sygdom
- Hudsygdomme, vesikulobuløse
- Brystsmerter
- Hjertesygdomme
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Hjertekrampe
- Blister
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Serinproteinasehæmmere
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Trypsinhæmmere
- Aprotinin
Andre undersøgelses-id-numre
- FS/03/065/15951
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekrampe
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceUkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...UkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisJapan
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalTrukket tilbageStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Myokardieinfarkt
-
Atlantic Health SystemMallinckrodtAfsluttetStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Stille iskæmiForenede Stater
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...UkendtKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Ukendt
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityUkendtKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Ukendt
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
University Hospital TuebingenAcrostakUkendtMyokardieiskæmi | Stabil eller ustabil angina pectorisTyskland
Kliniske forsøg med Aprotinin
-
BayerAfsluttetBlodtab, kirurgiskForenede Stater, Australien, Østrig, Belgien, Canada, Danmark, Frankrig, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
BayerIkke længere tilgængelig
-
Soroka University Medical CenterUkendt
-
German Heart CenterUkendtKoronararterie bypass transplantatkirurgi | Udskiftning af aortaklap | Blødning og hjertekirurgi | Allogen blodtransfusionTyskland
-
BayerAfsluttetBlodtab, kirurgiskForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
BayerAfsluttetBlodtab, kirurgisk | Postoperativ blødningBelgien, Forenede Stater, Sverige, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig
-
BayerAfsluttetBlodtab, kirurgisk | Postoperativ blødningSpanien, Tyskland, Canada
-
NycomedAfsluttetKontrol af lokal blødning hos patienter, der gennemgår prostatektomi.Danmark
-
Lasarettet i EnköpingUkendtInfektion | Galdelækage | Almindelige galdegange galdestenSverige
-
Nemours Children's ClinicAfsluttet