Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af leukocythandel i hudblærer under kardiopulmonal bypass

27. maj 2015 opdateret af: Imperial College London
Formålet med denne undersøgelse var at se, om hjerte-lunge-maskinen involveret i hjertekirurgi øger bevægelsen af ​​aktiverede hvide blodlegemer fra blodbanen ind i patientens væv, og også at se, om brug af aprotinin under operationen reducerer denne effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det har længe været kendt, at eksponering af blod til hjerte-lunge-bypass-maskinen kan udløse en helkropsbetændelsesreaktion hos hjertekirurgiske patienter, der er forbundet med aktivering af cirkulerende hvide blodlegemer. Efterforskerne foreslår at bruge en teknik til at spore bevægelsen af ​​hvide blodlegemer ind i huden på patienter under bypass-operationer. Hudblærerne vil blive fremkaldt ved påføring af blæredannelsesmidlet cantharidin på underarmen på frivillige patienter. Dette vil give efterforskerne mulighed for at studere aktiveringstilstanden af ​​hvide blodlegemer, der kommer ind i væv under bypass-operation, og at bestemme, om aprotinin har nogen gavnlig effekt med hensyn til inflammatorisk status af disse celler.

Efterforskerne foreslår, at handel med hvide blodlegemer ind i blærerne vil stige efter brug af hjerte-lunge-maskinen, og at virkningen af ​​aprotinin vil være at fjerne dette.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær elektiv koronar bypass-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent, akut eller gentag operation
  • Patienter på oral kortikosteroidmedicin
  • Patienter i aspirinbehandling < 7 dage før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning af antallet af ekstravaserede leukocytter i hudblærerne præ- og postoperativt i både placebo- og aprotininbehandlingsgruppen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Aktiveringsstatus for blisterleukocytter og niveauet af opløselige inflammatoriske mediatorer i blisteren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth M Taylor, MD, FRCS, Hammersmith Hospital Campus, Imperial College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2005

Først opslået (Skøn)

17. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekrampe

Kliniske forsøg med Aprotinin

3
Abonner