- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00131040
Badanie przemieszczania się leukocytów do pęcherzy skórnych podczas krążenia pozaustrojowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od dawna wiadomo, że ekspozycja krwi na płuco-serce może wywołać reakcję zapalną całego ciała u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, która jest powiązana z aktywacją krążących krwinek białych. Badacze proponują zastosowanie techniki śledzenia ruchu białych krwinek w skórze pacjentów podczas operacji bajpasów. Pęcherzyki skórne będą wywoływane przez nałożenie kantarydyny na przedramię ochotników. Umożliwi to badaczom zbadanie stanu aktywacji białych krwinek, które dostają się do tkanek podczas operacji bajpasów i ustalenie, czy aprotynina ma jakikolwiek korzystny wpływ na stan zapalny tych komórek.
Badacze sugerują, że przemieszczanie się białych krwinek do pęcherzy wzrośnie po zastosowaniu płuco-serca i że działanie aprotyniny będzie to zmniejszać.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
Kryteria wyłączenia:
- Pilna, pilna lub ponowna operacja
- Pacjenci przyjmujący doustne leki kortykosteroidowe
- Pacjenci leczeni aspiryną < 7 dni przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Porównanie liczby wynaczynionych leukocytów w pęcherzach skórnych przed i po operacji, zarówno w grupie otrzymującej placebo, jak i aprotyninę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Stan aktywacji leukocytów blistrowych i poziom rozpuszczalnych mediatorów zapalnych w blistrze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth M Taylor, MD, FRCS, Hammersmith Hospital Campus, Imperial College
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yagnik DR, Evans BJ, Florey O, Mason JC, Landis RC, Haskard DO. Macrophage release of transforming growth factor beta1 during resolution of monosodium urate monohydrate crystal-induced inflammation. Arthritis Rheum. 2004 Jul;50(7):2273-80. doi: 10.1002/art.20317.
- Philippidis P, Mason JC, Evans BJ, Nadra I, Taylor KM, Haskard DO, Landis RC. Hemoglobin scavenger receptor CD163 mediates interleukin-10 release and heme oxygenase-1 synthesis: antiinflammatory monocyte-macrophage responses in vitro, in resolving skin blisters in vivo, and after cardiopulmonary bypass surgery. Circ Res. 2004 Jan 9;94(1):119-26. doi: 10.1161/01.RES.0000109414.78907.F9. Epub 2003 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroba wieńcowa
- Choroby skóry, pęcherzykowo-bulwiaste
- Ból w klatce piersiowej
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Angina Pectoris
- Pęcherz
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Inhibitory trypsyny
- Aprotynina
Inne numery identyfikacyjne badania
- FS/03/065/15951
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Angina Pectoris
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjnyAngina Pectoris, wariant | Dusznica bolesna; Wywołany skurczem | Angina Pectoris Z Normalnym Arteriogramem WieńcowymBelgia
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; NHS Greater Clyde and Glasgow; Chief...Aktywny, nie rekrutującyAngina, stabilna | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaZjednoczone Królestwo
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
Luzerner KantonsspitalNieznanyAngina Pectoris | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterFABPulous B.V.ZakończonyOstry zespół wieńcowy | Choroby klatki piersiowej | Angina Pectoris, stabilna | Angina Pectoris, niestabilnaBelgia, Holandia
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyAngina naczynioskurczowaRepublika Korei
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
Tongji HospitalRekrutacyjny
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyAngina naczynioskurczowaRepublika Korei
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaDusznica bolesna; Angiospastyczny