- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00131040
A bőrhólyagokba történő leukocita-kereskedelem vizsgálata a kardiopulmonális bypass során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Régóta ismert, hogy a szív-tüdő bypass gépnek való kitettség a vér egész testére kiterjedő gyulladásos választ válthat ki szívsebészeti betegeknél, ami a keringő fehérvérsejtek aktiválódásához kapcsolódik. A kutatók olyan technikát javasolnak, amellyel nyomon követhető a fehérvérsejtek mozgása a betegek bőrébe a bypass műtét során. A bőrhólyagokat a cantharidin hólyagosító szernek az önkéntes betegek alkarjára történő felvitelével lehet kiváltani. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy tanulmányozzák a szövetekbe kerülő fehérvérsejtek aktivációs állapotát a bypass műtét során, és megállapítsák, hogy az aprotininnek van-e jótékony hatása e sejtek gyulladásos állapotára.
A kutatók azt javasolják, hogy a fehérvérsejtek áramlása a hólyagokba növekedni fog a szív-tüdő gép használata után, és az aprotinin hatása ezt megszünteti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges elektív koszorúér bypass műtét
Kizárási kritériumok:
- Sürgős, sürgős vagy ismételt műtét
- Orális kortikoszteroidot szedő betegek
- Aszpirinkezelésben részesülő betegek a műtét előtt < 7 nappal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az extravazált leukociták számának összehasonlítása a bőrhólyagokban műtét előtt és után, mind a placebóval, mind az aprotininnel kezelt csoportokban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A hólyagos leukociták aktiválási állapota és az oldható gyulladásos mediátorok szintje a hólyagban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth M Taylor, MD, FRCS, Hammersmith Hospital Campus, Imperial College
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yagnik DR, Evans BJ, Florey O, Mason JC, Landis RC, Haskard DO. Macrophage release of transforming growth factor beta1 during resolution of monosodium urate monohydrate crystal-induced inflammation. Arthritis Rheum. 2004 Jul;50(7):2273-80. doi: 10.1002/art.20317.
- Philippidis P, Mason JC, Evans BJ, Nadra I, Taylor KM, Haskard DO, Landis RC. Hemoglobin scavenger receptor CD163 mediates interleukin-10 release and heme oxygenase-1 synthesis: antiinflammatory monocyte-macrophage responses in vitro, in resolving skin blisters in vivo, and after cardiopulmonary bypass surgery. Circ Res. 2004 Jan 9;94(1):119-26. doi: 10.1161/01.RES.0000109414.78907.F9. Epub 2003 Dec 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Koszorúér-betegség
- Bőrbetegségek, vesiculobullosus
- Mellkasi fájdalom
- Szívbetegségek
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Angina pectoris
- Hólyag
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Szerin proteináz inhibitorok
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- Tripszin inhibitorok
- Aprotinin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FS/03/065/15951
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Angina pectoris
-
University Hospital, AntwerpToborzásAngina pectoris, változat | Angina pectoris; Görcs által kiváltott | Angina pectoris normál koszorúér-arteriogrammalBelgium
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceIsmeretlenStabil angina pectoris | Instabil angina pectorisKína
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...IsmeretlenStabil angina pectoris | Instabil angina pectorisJapán
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalVisszavontStabil angina pectoris | Instabil angina pectoris | Szívinfarktus
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...IsmeretlenKrónikus stabil angina pectorisKína
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...IsmeretlenKrónikus stabil angina pectorisKína
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzásAngina pectoris; Angiospasztikus
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityIsmeretlenKrónikus stabil angina pectorisKína
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...Ismeretlen
-
University Hospital TuebingenAcrostakIsmeretlenSzívizom ischaemia | Stabil vagy instabil angina pectorisNémetország