Оценка повязки Dermafill для донорских участков
24 июля 2008 г. обновлено: United States Army Institute of Surgical Research
Оценка повязки Dermafill для аутогенных донорских участков кожи
Целью исследования является сравнение одного типа повязки с существующей стандартной повязкой, которая используется для покрытия необожженного участка кожи, когда кусок кожи удаляется, чтобы покрыть другую часть тела, которая была обожжена.
Гипотеза: среднее время заживления ран, обработанных повязкой Dermafill, будет меньше, чем среднее время заживления ран, обработанных повязкой Xeroform.
Обзор исследования
Подробное описание
Во время процедуры будут выбраны донорские участки, симметричные по размеру и форме.
Сайты-доноры будут собраны.
После того, как трансплантаты будут собраны, раны будут рандомизированы для лечения с использованием повязки Dermafill или Xeroform.
Затем за раневыми повязками наблюдают по крайней мере один раз в день, начиная с послеоперационного дня через 2/48 часов после операции до заживления, которое определяется как сливная реэпителизация 90% или более раневой поверхности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234-6315
- US Army Institute of Surgical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше; мужчина или женщина.
- Ожоговые раны площадью менее 30% от общей площади поверхности тела (ОТПТ) без системных аномалий
- Ожоги не затрагивают лесосеку
- Ожоговые раны требуют иссечения и трансплантации достаточной протяженности, чтобы оправдать наличие двух донорских участков одинакового и симметричного размера на независимых участках поверхности тела.
- Запланированное иссечение и трансплантация — первая подобная операция для субъекта во время этой госпитализации.
- Субъект соглашается участвовать в последующих оценках
Критерий исключения:
- Критические заболевания, требующие искусственной вентиляции легких, системная инфекция или гемодинамическая нестабильность
- Серьезные острые или хронические заболевания, препятствующие заживлению ран (например, заболевания периферических сосудов, инсулинозависимый диабет, нарушение свертываемости крови)
- Субъект получает лекарства, препятствующие/препятствующие заживлению ран (например, антикоагулянты, антиагреганты, пероральные стероиды). Применение антикоагулянтов не включает профилактику тромбоза глубоких вен (ТГВ).
- Флегмона или другая инфекция потенциального донорского участка
- Ранее заготовленный донорский участок
- Субъекты с более чем 30% ожогов TBSA
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Боль будет меньше или равна боли при использовании повязки Dermafill по сравнению с Xeroform.
|
|
Косметический эффект заживления на 30-60 день после операции будет таким же или меньшим при применении Дермафилла по сравнению с Ксероформом.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Инфекции, связанные с донорскими участками, будут такими же или меньшими при использовании Dermafill по сравнению с Xeroform.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-04-026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дермафилл Повязка
-
Medical University of WarsawЗавершенныйХирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечениеПольша
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйОсложнение катетераФранция
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicНеизвестный