Сравнение двух повязок нового поколения в интенсивной терапии (РАСШИРЕННАЯ) (ADVANCED)
14 июня 2016 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Сравнение двух типов полупроницаемых повязок нового поколения в профилактике осложнений, связанных с внутрисосудистыми катетерами, в интенсивной терапии.
Внутрисосудистые устройства в отделениях интенсивной терапии часто связаны с осложнениями.
По оценкам исследователей, 23,5% катетеров, установленных и используемых в интенсивной терапии, имеют как минимум одно осложнение; цель исследователей — продемонстрировать эффективность новых повязок Tegaderm ™ IV Advanced для снижения на 35% числа осложнений, связанных с внутрисосудистыми катетерами в интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
рандомизированное контролируемое исследование 2 внутрисосудистых повязок в отделении интенсивной терапии
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
628
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с центральным венозным катетером, артериальным катетером, гемодиализным катетером, катетером Свана-Ганца или периферическим катетером, установленным в отделении интенсивной терапии или в течение 24 лет до их поступления в отделение интенсивной терапии в другом отделении интенсивной терапии.
- Пациенты, пользующиеся социальной защитой.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет,
- Пациенты с известной аллергией или чувствительностью к клейким перевязочным материалам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Доступная текущая больничная повязка
Контрольная группа: в зависимости от типа повязки, имеющейся в больнице, либо 3M™ HP Dressing, либо Smith & Nephew IV3000™
|
Пациентов распределяли в обе группы по схеме рандомизации 1:1.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Повязка 3M™ IV Advanced Securement
Прозрачная повязка нового поколения
|
Пациентов распределяли в обе группы по схеме рандомизации 1:1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество катетеров с любыми осложнениями.
Временное ограничение: От введения катетера до его удаления в среднем может пройти до 4 недель.
|
От введения катетера до его удаления в среднем может пройти до 4 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество катетерных инфекций, связанных с плохой адгезией повязок.
Временное ограничение: От введения катетера до его удаления в среднем может пройти до 4 недель.
|
От введения катетера до его удаления в среднем может пройти до 4 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с аллергическими побочными явлениями
Временное ограничение: От введения катетера до его удаления в среднем может пройти до 4 недель.
|
От введения катетера до его удаления в среднем может пройти до 4 недель.
|
|
Затраты на каждую стратегию типа повязки.
Временное ограничение: От введения катетера до его удаления в среднем может пройти до 4 недель.
|
От введения катетера до его удаления в среднем может пройти до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12SC03
- 2012-A00734-39 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .