Оптимизация соотношения токсичность/польза химиотерапии у больных колоректальным раком (КРР) путем определения индивидуальных генотипических детерминант

Критерии включения:

• Предоставил письменное информированное согласие до процедур скрининга для конкретного исследования, при том понимании, что пациент имеет право выйти из исследования в любое время без ущерба
• Возраст от 18 до 85 лет
• Гистологически подтвержденный колоректальный рак
• Отсутствие лечения метастатического заболевания
• Ранее не вводили иринотекан
• Статус эффективности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) < 3

• Лабораторные значения:

  • нейтрофилы > 1,5 х 10^9/л;
  • количество тромбоцитов > 100 x 10^9/л;
  • креатинин сыворотки < 130 мкмоль/л;
  • билирубин сыворотки < 2 x верхняя граница нормы (ВГН);
  • ASAT и ALAT < 2,5 x ULN;
  • щелочная фосфатаза < 5 x ULN.
• По крайней мере одно измеримое поражение по критериям критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST)

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе другого злокачественного новообразования, за исключением излеченного базальноклеточного рака кожи или рака in situ шейки матки, молочной железы или мочевого пузыря.
• Другая сопутствующая противораковая терапия.
• Беременные или кормящие женщины.
• Женщины детородного возраста, если они не используют надежный и подходящий метод контрацепции.
• Симптоматические церебральные или лептоспиральные метастазы.
• Кишечная непроходимость.
• Неконтролируемые судороги (сахарный диабет, тяжелая инфекция).
• Клинически значимое заболевание сердца.
• Заболевания центральной нервной системы или тяжелая психическая инвалидность.
• Участие в любом исследовательском исследовании в течение 4 недель.