Optimisation du rapport toxicité/bénéfice de la chimiothérapie chez les patients atteints de cancer colorectal (CCR) par détermination des déterminants génotypiques individuels

Critère d'intégration:

• A fourni un consentement éclairé écrit avant les procédures de dépistage spécifiques à l'étude, étant entendu que le patient a le droit de se retirer de l'étude à tout moment sans préjudice
• Entre 18 et 85 ans
• Cancer colorectal histologiquement confirmé
• Pas de traitement pour la maladie métastatique
• Pas d'irinotécan précédemment administré
• Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) < 3

• Valeurs de laboratoire :

  • neutrophiles > 1,5 x 10^9/L ;
  • numération plaquettaire > 100 x 10^9/L ;
  • créatinine sérique < 130 µmol/L ;
  • bilirubine sérique < 2 x limite supérieure de la normale (LSN) ;
  • ASAT et ALAT < 2,5 x LSN ;
  • phosphatase alcaline < 5 x LSN.
• Au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'une autre tumeur maligne à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau ou du carcinome in situ du col de l'utérus, du sein ou de la vessie.
• Autre traitement anticancéreux concomitant.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Femmes en âge de procréer sauf si elles utilisent une méthode contraceptive fiable et appropriée.
• Métastase cérébrale ou leptospirale symptomatique.
• Obstruction intestinale.
• Convulsions incontrôlées (diabète, infection grave).
• Maladie cardiaque cliniquement significative.
• Troubles du système nerveux central ou handicap psychiatrique grave.
• Participation à toute étude expérimentale dans les 4 semaines.