Optimización de la relación toxicidad/beneficio de la quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) mediante la determinación de determinantes genotípicos individuales

Criterios de inclusión:

• Ha dado su consentimiento informado por escrito antes de los procedimientos de selección específicos del estudio, en el entendimiento de que el paciente tiene derecho a retirarse del estudio en cualquier momento sin perjuicio
• Edades entre 18 y 85 años
• Cáncer colorrectal confirmado histológicamente
• Sin tratamiento para la enfermedad metastásica
• Sin irinotecán administrado previamente
• Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) < 3

• Valores de laboratorio :

  • neutrófilos > 1,5 x 10^9/L;
  • recuento de plaquetas > 100 x 10^9/L;
  • creatinina sérica < 130 µmol/L;
  • bilirrubina sérica < 2 x límite superior normal (ULN);
  • ASAT y ALAT < 2,5 x LSN;
  • fosfatasa alcalina < 5 x LSN.
• Al menos una lesión medible según los criterios de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST)

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de otra neoplasia maligna, excepto carcinoma basocelular curado de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino, mama o vejiga.
• Otra terapia anticancerígena concomitante.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Mujeres en edad fértil a menos que utilicen un método anticonceptivo confiable y apropiado.
• Metástasis cerebrales o leptospirales sintomáticas.
• Obstrucción intestinal.
• Convulsiones no controladas (diabetes, infección grave).
• Enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
• Trastornos del sistema nervioso central o discapacidad psiquiátrica severa.
• Participación en cualquier estudio de investigación dentro de las 4 semanas.