Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение пиоглитазоном при синдроме поликистозных яичников

25 сентября 2008 г. обновлено: Odense University Hospital

Влияние стимуляции PPARgamma на метаболизм глюкозы, резистентность к инсулину, гормон роста и кортизол у женщин, страдающих синдромом поликистозных яичников

В этом исследовании исследователи хотят выяснить, как лечение пиоглитазоном влияет на женщин с гирсутизмом. Волосатые женщины часто имеют избыточный вес и повышенное количество мужских половых гормонов в крови. Их анализы крови показывают частые изменения, соответствующие изменениям, наблюдаемым у больных диабетом.

Пиоглитазон — препарат, применяемый для повышения чувствительности к инсулину у больных сахарным диабетом. Предыдущие исследования показали, что этот препарат способен снижать уровень инсулина в крови у женщин с гирсутизмом. Кроме того, при таком лечении снижается уровень мужских половых гормонов. Препарат продается всего несколько лет, и не проводилось никаких исследований в отношении реакции других гормонов, т.е. гормон роста и гормон стресса, используя это лечение.

В этом клиническом испытании приняли участие 30 женщин с сильным гирсутизмом. Пациентов рандомизируют либо в группу плацебо, либо в группу активного препарата. Срок лечения 16 недель. Включенные пациенты должны быть здоровыми и не принимать лекарств, которые могут изменить результаты исследования. Пациенты не должны принимать противозачаточные таблетки или получать какое-либо другое гормональное лечение.

В связи с исследованием всем пациентам будет проведено следующее: тест на толерантность к глюкозе, клиническое обследование, анализы крови, определение гормонов стресса и половых гормонов, гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест, биопсия мышц и сканирование костей.

Эта программа обследования будет проводиться до начала лечения пиоглитазоном или плацебо и повторно после 16 недель лечения. Для обследования требуется 2,5 дня госпитализации.

Цель исследования — получить больше информации о причинах, по которым у женщин с гирсутизмом растет больше волос, чем у нормальных женщин. Исследование покажет, может ли лечение пиоглитазоном снизить количество мужского полового гормона в крови и как изменяется уровень гормона стресса и гормона роста при снижении количества инсулина в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Funen
      • Odense, Funen, Дания, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Нерегулярные менструации, т.е. продолжительность цикла >36 дней
  • Пременопауза
  • Повышение инсулина натощак > 50 пмоль/л
  • Повышение свободного тестостерона > 0,035 нмоль/л

Критерий исключения:

  • Возраст: <18 лет
  • Противозачаточные таблетки в течение последних 3 месяцев
  • Постменопауза (повышенный ФСГ)
  • Известный сахарный диабет, эндокринное заболевание или другое заболевание, требующее лечения
  • Употребление наркотиков
  • Беременность
  • Планируемая беременность в период лечения
  • Повышенные параметры печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Скорость инфузии глюкозы (значение М) ниже эугликемического гиперинсулинемического клэмпа (по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться