Pioglitazon kezelés policisztás petefészek szindróma esetén

Ebben a tanulmányban a kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy a pioglitazon-kezelés milyen hatással van a nőkre. A hirsute nők gyakran túlsúlyosak, és megnövekedett a férfi nemi hormon mennyisége a vérükben. Vérvizsgálataik gyakori változásokat mutatnak, amelyek megfelelnek a cukorbetegeknél tapasztalt változásoknak.

A pioglitazon a cukorbetegek inzulinérzékenységének növelésére használt gyógyszer. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ez a gyógyszer képes csökkenteni az inzulin szintjét a vérben hirsute nőknél. Ezenkívül a kezelés során a férfi nemi hormonok szintje csökken. A gyógyszert csak néhány éve forgalmazzák, más hormonok reakcióját nem vizsgálták, pl. növekedési hormon és stresszhormon, ezzel a kezeléssel.

Ebben a klinikai vizsgálatban 30 erős nőt vontak be. A betegeket placebóra vagy aktív gyógyszerre randomizálják. A kezelés időtartama 16 hét. A bevont betegeknek egészségesnek kell lenniük, és nem szedhetnek olyan gyógyszert, amely megváltoztathatja a vizsgálat eredményeit. A betegek nem szedhetnek fogamzásgátló tablettát, és nem kaphatnak más hormonkezelést.

A kivizsgálással összefüggésben minden betegen elvégzik a következőket: glükóz tolerancia vizsgálat, klinikai vizsgálat, vérvétel, stresszhormonok és nemi hormonok mérése, hyperinsulinaemiás euglykaemiás clamp teszt, izombiopszia és csontvizsgálat.

Ezt a vizsgálati programot a pioglitazon- vagy placebo-kezelés megkezdése előtt, majd 16 hetes kezelés után ismételten elvégzik. A vizsgálatok 2 és fél napos kórházi kezelést igényelnek.

A tanulmány célja, hogy több ismeretet szerezzen azokról az okokról, amelyek miatt a hirsute nők több hajat növesztenek, mint a normál nők. A tanulmány megmutatja, hogy a pioglitazon-kezelés csökkentheti-e a férfi nemi hormon mennyiségét a vérben, és hogyan változik a stresszhormon és a növekedési hormon szintje a vérben lévő inzulin mennyiségének csökkentésével.