Efficacy and Safety of Diclofenac Sodium Gel in Hand Osteoarthritis
9 октября 2006 г. обновлено: Novartis
This study will test the efficacy and safety of topical diclofenac sodium gel in the treatment of hand osteoarthritis.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
360
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Hersfeld, Германия, 36251
-
Bad Nauheim, Германия, 61231
-
Berlin, Германия, 13125
-
Berlin, Германия, 10589
-
Berlin, Германия, 10711
-
Berlin, Германия, 10961
-
Berlin, Германия, 12247
-
Berlin, Германия, 13581
-
Berlin, Германия, 14163
-
Bochum, Германия, 44789
-
Dinslaken, Германия, 46535
-
Dortmund, Германия, 44263
-
Dreieich, Германия, 63303
-
Dresden, Германия, 01129
-
Frankfurt a/M, Германия, 60433
-
Hagen, Германия, 58099
-
Hamburg, Германия, 20249
-
Hamburg, Германия, 22143
-
Hamburg, Германия, 20357
-
Hamburg, Германия, 22767
-
Karlsruhe, Германия, 76133
-
Kassel, Германия, 34123
-
Leipzig, Германия, 04109
-
Ludwigshafen, Германия, 67069
-
München, Германия, 80333
-
München, Германия, 80339
-
München, Германия, 80538
-
München, Германия, 80798
-
Neustadt/Aisch, Германия, 91413
-
Nürnberg, Германия, 90441
-
Stuttgart, Германия, 70178
-
-
-
-
-
Cergy, Франция, 95000
-
Clamart, Франция, 92140
-
Cournonterral, Франция, 34660
-
Fellering, Франция, 68470
-
Goussonville, Франция, 78930
-
Linas, Франция, 91310
-
Longpont sur Orge, Франция, 91310
-
Meaux, Франция, 77100
-
Nantes, Франция, 44000
-
Orly, Франция, 94310
-
Paris, Франция, 75015
-
Paris, Франция, 75010
-
Paris, Франция, 75020
-
Paris, Франция, 75011
-
Savigny sur Orge, Франция, 91600
-
Thouars, Франция, 79100
-
Villeneuve le Roi, Франция, 94290
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Key Inclusion criteria:
• Osteoarthritis of the hand
Key Exclusion Criteria:
- Other rheumatic disease, such as rheumatoid arthritis
- Active gastrointestinal ulcer during the last year
- Known allergy to analgesic drugs
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Интенсивность боли при ОА в целевой руке на 4-й и 6-й неделе
|
|
Общий балл AUSCAN в целевой руке на 4-й и 6-й неделе
|
|
Общая оценка активности заболевания пациентом на 4-й и 6-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Общая оценка лечения при последнем посещении
|
|
Частота ответа на лечение в соответствии с критериями OARSI
|
|
Интенсивность боли при ОА и общий балл по шкале AUSCAN в целевой руке, а также общая оценка активности заболевания пациентом на 1-й, 2-й и 8-й неделях
|
|
Оценка боли, скованности и физических функций по шкале AUSCAN в целевой руке и общая оценка пользы пациентом на 1, 2, 4, 6 и 8 неделях
|
|
Интенсивность боли при ОА в целевой руке и использование неотложной помощи, записанные в дневнике
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Завершение исследования
1 октября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 октября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2006 г.
Последняя проверка
1 октября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Диклофенак
Другие идентификационные номера исследования
- VOSG-PE-314
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Diclofenac sodium gel 1%
-
Centre For International HealthMakerere UniversityЗавершенный
-
Mylan Pharmaceuticals Private LimitedЗавершенный
-
M.D. Anderson Cancer CenterПрекращеноМиелодиспластический синдром | Острый миелогенный лейкозСоединенные Штаты
-
GWT-TUD GmbHЗавершенный