Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy and Safety of Diclofenac Sodium Gel in Hand Osteoarthritis

9. oktober 2006 oppdatert av: Novartis
This study will test the efficacy and safety of topical diclofenac sodium gel in the treatment of hand osteoarthritis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

360

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Cergy, Frankrike, 95000
      • Clamart, Frankrike, 92140
      • Cournonterral, Frankrike, 34660
      • Fellering, Frankrike, 68470
      • Goussonville, Frankrike, 78930
      • Linas, Frankrike, 91310
      • Longpont sur Orge, Frankrike, 91310
      • Meaux, Frankrike, 77100
      • Nantes, Frankrike, 44000
      • Orly, Frankrike, 94310
      • Paris, Frankrike, 75015
      • Paris, Frankrike, 75010
      • Paris, Frankrike, 75020
      • Paris, Frankrike, 75011
      • Savigny sur Orge, Frankrike, 91600
      • Thouars, Frankrike, 79100
      • Villeneuve le Roi, Frankrike, 94290
  • Tyskland
      • Bad Hersfeld, Tyskland, 36251
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
      • Berlin, Tyskland, 13125
      • Berlin, Tyskland, 10589
      • Berlin, Tyskland, 10711
      • Berlin, Tyskland, 10961
      • Berlin, Tyskland, 12247
      • Berlin, Tyskland, 13581
      • Berlin, Tyskland, 14163
      • Bochum, Tyskland, 44789
      • Dinslaken, Tyskland, 46535
      • Dortmund, Tyskland, 44263
      • Dreieich, Tyskland, 63303
      • Dresden, Tyskland, 01129
      • Frankfurt a/M, Tyskland, 60433
      • Hagen, Tyskland, 58099
      • Hamburg, Tyskland, 20249
      • Hamburg, Tyskland, 22143
      • Hamburg, Tyskland, 20357
      • Hamburg, Tyskland, 22767
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
      • Kassel, Tyskland, 34123
      • Leipzig, Tyskland, 04109
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67069
      • München, Tyskland, 80333
      • München, Tyskland, 80339
      • München, Tyskland, 80538
      • München, Tyskland, 80798
      • Neustadt/Aisch, Tyskland, 91413
      • Nürnberg, Tyskland, 90441
      • Stuttgart, Tyskland, 70178

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Key Inclusion criteria:

• Osteoarthritis of the hand

Key Exclusion Criteria:

  • Other rheumatic disease, such as rheumatoid arthritis
  • Active gastrointestinal ulcer during the last year
  • Known allergy to analgesic drugs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
OA-smerteintensitet i målhånd ved uke 4 og 6
Total AUSCAN-score i målhånd ved uke 4 og 6
Global vurdering av sykdomsaktivitet etter pasient ved uke 4 og 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Global evaluering av behandling ved siste besøk
Behandlingsresponsfrekvens i henhold til OARSI-kriterier
OA-smerteintensitet og total AUSCAN-score i målhånd, og global vurdering av sykdomsaktivitet av pasient i uke 1, 2 og 8
AUSCAN smerte, stivhet og fysisk funksjonsscore i målhånd, og global vurdering av fordel av pasient i uke 1, 2, 4, 6 og 8
OA smerteintensitet i målhånd og bruk av redningsmedisin registrert i dagbok

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Studiet fullført

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VOSG-PE-314

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diclofenac sodium gel 1%

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere