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Efficacy and Safety of Diclofenac Sodium Gel in Hand Osteoarthritis

9. Oktober 2006 aktualisiert von: Novartis
This study will test the efficacy and safety of topical diclofenac sodium gel in the treatment of hand osteoarthritis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

360

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Hersfeld, Deutschland, 36251
      • Bad Nauheim, Deutschland, 61231
      • Berlin, Deutschland, 13125
      • Berlin, Deutschland, 10589
      • Berlin, Deutschland, 10711
      • Berlin, Deutschland, 10961
      • Berlin, Deutschland, 12247
      • Berlin, Deutschland, 13581
      • Berlin, Deutschland, 14163
      • Bochum, Deutschland, 44789
      • Dinslaken, Deutschland, 46535
      • Dortmund, Deutschland, 44263
      • Dreieich, Deutschland, 63303
      • Dresden, Deutschland, 01129
      • Frankfurt a/M, Deutschland, 60433
      • Hagen, Deutschland, 58099
      • Hamburg, Deutschland, 20249
      • Hamburg, Deutschland, 22143
      • Hamburg, Deutschland, 20357
      • Hamburg, Deutschland, 22767
      • Karlsruhe, Deutschland, 76133
      • Kassel, Deutschland, 34123
      • Leipzig, Deutschland, 04109
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67069
      • München, Deutschland, 80333
      • München, Deutschland, 80339
      • München, Deutschland, 80538
      • München, Deutschland, 80798
      • Neustadt/Aisch, Deutschland, 91413
      • Nürnberg, Deutschland, 90441
      • Stuttgart, Deutschland, 70178
  • Frankreich
      • Cergy, Frankreich, 95000
      • Clamart, Frankreich, 92140
      • Cournonterral, Frankreich, 34660
      • Fellering, Frankreich, 68470
      • Goussonville, Frankreich, 78930
      • Linas, Frankreich, 91310
      • Longpont sur Orge, Frankreich, 91310
      • Meaux, Frankreich, 77100
      • Nantes, Frankreich, 44000
      • Orly, Frankreich, 94310
      • Paris, Frankreich, 75015
      • Paris, Frankreich, 75010
      • Paris, Frankreich, 75020
      • Paris, Frankreich, 75011
      • Savigny sur Orge, Frankreich, 91600
      • Thouars, Frankreich, 79100
      • Villeneuve le Roi, Frankreich, 94290

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Key Inclusion criteria:

• Osteoarthritis of the hand

Key Exclusion Criteria:

  • Other rheumatic disease, such as rheumatoid arthritis
  • Active gastrointestinal ulcer during the last year
  • Known allergy to analgesic drugs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
OA-Schmerzintensität in der Zielhand in Woche 4 und 6
Gesamt-AUSCAN-Punktzahl in der Zielhand in Woche 4 und 6
Globale Bewertung der Krankheitsaktivität nach Patient in Woche 4 und 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Globale Bewertung der Behandlung beim letzten Besuch
Behandlungsansprechrate gemäß OARSI-Kriterien
OA-Schmerzintensität und gesamter AUSCAN-Score in der Zielhand sowie globale Bewertung der Krankheitsaktivität durch den Patienten in den Wochen 1, 2 und 8
AUSCAN-Werte für Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion in der Zielhand sowie globale Bewertung des Nutzens durch den Patienten in den Wochen 1, 2, 4, 6 und 8
Im Tagebuch aufgezeichnete Arthrose-Schmerzintensität in der Zielhand und Verwendung von Notfallmedikamenten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienabschluss

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VOSG-PE-314

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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