Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Efficacy and Safety of Diclofenac Sodium Gel in Hand Osteoarthritis

2006. október 9. frissítette: Novartis
This study will test the efficacy and safety of topical diclofenac sodium gel in the treatment of hand osteoarthritis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

360

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Cergy, Franciaország, 95000
      • Clamart, Franciaország, 92140
      • Cournonterral, Franciaország, 34660
      • Fellering, Franciaország, 68470
      • Goussonville, Franciaország, 78930
      • Linas, Franciaország, 91310
      • Longpont sur Orge, Franciaország, 91310
      • Meaux, Franciaország, 77100
      • Nantes, Franciaország, 44000
      • Orly, Franciaország, 94310
      • Paris, Franciaország, 75015
      • Paris, Franciaország, 75010
      • Paris, Franciaország, 75020
      • Paris, Franciaország, 75011
      • Savigny sur Orge, Franciaország, 91600
      • Thouars, Franciaország, 79100
      • Villeneuve le Roi, Franciaország, 94290
  • Németország
      • Bad Hersfeld, Németország, 36251
      • Bad Nauheim, Németország, 61231
      • Berlin, Németország, 13125
      • Berlin, Németország, 10589
      • Berlin, Németország, 10711
      • Berlin, Németország, 10961
      • Berlin, Németország, 12247
      • Berlin, Németország, 13581
      • Berlin, Németország, 14163
      • Bochum, Németország, 44789
      • Dinslaken, Németország, 46535
      • Dortmund, Németország, 44263
      • Dreieich, Németország, 63303
      • Dresden, Németország, 01129
      • Frankfurt a/M, Németország, 60433
      • Hagen, Németország, 58099
      • Hamburg, Németország, 20249
      • Hamburg, Németország, 22143
      • Hamburg, Németország, 20357
      • Hamburg, Németország, 22767
      • Karlsruhe, Németország, 76133
      • Kassel, Németország, 34123
      • Leipzig, Németország, 04109
      • Ludwigshafen, Németország, 67069
      • München, Németország, 80333
      • München, Németország, 80339
      • München, Németország, 80538
      • München, Németország, 80798
      • Neustadt/Aisch, Németország, 91413
      • Nürnberg, Németország, 90441
      • Stuttgart, Németország, 70178

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Key Inclusion criteria:

• Osteoarthritis of the hand

Key Exclusion Criteria:

  • Other rheumatic disease, such as rheumatoid arthritis
  • Active gastrointestinal ulcer during the last year
  • Known allergy to analgesic drugs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
OA fájdalom intenzitása a célkézben a 4. és 6. héten
Teljes AUSCAN pontszám a célleosztásban a 4. és 6. héten
A betegségaktivitás globális értékelése páciensenként a 4. és 6. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kezelés átfogó értékelése az utolsó látogatáskor
A kezelésre reagáló arány az OARSI kritériumai szerint
Az OA fájdalom intenzitása és az AUSCAN összpontszáma a cél kézben, valamint a betegség aktivitásának globális értékelése páciensenként az 1., 2. és 8. héten
AUSCAN fájdalom, merevség és fizikai funkciók pontszámai a célkézben, valamint a beteg általános haszonértékelése az 1., 2., 4., 6. és 8. héten
A naplóban rögzített OA fájdalom intenzitása a célkézben és a mentőgyógyszer használata

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

A tanulmány befejezése

2005. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2006. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VOSG-PE-314

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Diclofenac sodium gel 1%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel