Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность диклофенак-натриевого геля при остеоартрозе кистей рук

13 апреля 2015 г. обновлено: Novartis

В этом исследовании будет проверена эффективность и безопасность местного геля диклофенака натрия при лечении остеоартрита кистей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Остеоартрит

Вмешательство/лечение

Лекарство: Гель натрия для местного применения Диклофенак 1%

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

360

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
    - Alabama Clinical Therapeutics
  - Calera, Alabama, Соединенные Штаты, 35040
    - MedSearch, LLC
  - Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36111
    - Montgomery Rheumatology Associates
  - Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36124
    - Drug Research & Analysis Corp
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
    - Arizona Center For Clinical Research
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
    - Quality of Life Medical Research Center, LLC
- California
  - Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
  - Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
    - Med Investigations/Med Center
  - Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
    - H. Richard Barthel,MD, Inc.
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
    - Clinical Research of CT/NY
  - Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
    - Arthritis & Osteoporosis Center, PC
  - Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
    - Allergy and Arthritis Associates
  - Stratford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06615
    - Clinical Research Consultants
- Delaware
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - Health Core
- Florida
  - Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
    - Clinical Research of West Florida
  - Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
    - The Community Research of South Florida
  - Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
    - Health Awareness, Inc.
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
    - Miami Research Associates
  - New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
    - Suncoast Clinical Research, Inc.
  - Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
    - Arthritis Research Of Florida, Inc.
  - Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
    - University Clinical Research, Inc.
  - Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
    - Andres Patron, DO PA
  - Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
    - Coastal Medical Research
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34243
    - University Neurology
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
    - Southwest Florida Clinical Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Radiant Research - Atlanta West
- Idaho
  - Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
    - Intermountain Orthopaedics
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
    - Allan B. Aven, MD, SC
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 67005
    - Heartland Research Associates, LLC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21239
    - Chesapeake Medical Research, LLC
- Massachusetts
  - Peabody, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01960
    - Arthritis Associates, Inc.
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - Clinsite
- Minnesota
  - Brooklyn Center, Minnesota, Соединенные Штаты, 55430
    - Twin Cities Clinical Research
  - Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    - Radiant Research - Minneapolis
- Missouri
  - Florissant, Missouri, Соединенные Штаты, 63031
    - PrimeCare Research Associates
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
    - Meridian Clinical Research, LLC
- New Jersey
  - Turnersville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08012
    - Comprehensive Clinical Research
- North Carolina
  - Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
    - Unifour Medical Research Associates
  - Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
    - Crescent Medical Research
  - Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Carolina Clinical Research
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - Wells Institute for Heatlh Awareness
  - Perrysburg, Ohio, Соединенные Штаты, 43551
    - Clinical Research Source
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
    - PRO Research
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
    - Allegheny Pain Management
  - Bensalem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19020
    - Neshaminy Medical, PC
  - Broomall, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19008
    - Medical Group @ Marple Commons
  - Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16506
    - Westminster Family Medicine
  - Feasterville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19053
    - Feasterville Family Health Care Center
  - Havertown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19083
    - Southeastern Pennsylvania Medical Institute
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19115
    - Radiant Research
  - Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
    - Radiant Research - Reading
- Rhode Island
  - Woonsocket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02895
    - Partners in Clinical Research
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
    - Radiant Research - Anderson
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
    - Palmetto Medical Research
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
    - Harmony Research, Inc.
  - Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
    - Holston Medical Group
- Texas
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79124
    - Amarillo Center for Clinical Research
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
    - Walter F. Chase, MD, PA
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
    - Quality Research, Inc.
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Radiant Research - San Antonio
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
    - Radiant Research - San Antonio Northeast
  - Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
    - Texas Research Center, LLP
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
    - Intermoutain Clinical Research
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
    - Radiant Research - Salt Lake City
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
    - Health Research of Hampton Roads, Inc.
- Washington
  - Lakewood, Washington, Соединенные Штаты, 98499
    - Radiant Research - Tacoma
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
    - Advanced Healthcare, SC
  - Oregon, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53575
    - Dean Medical Center - Oregon Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Ключевые критерии включения:

• Остеоартрит кисти

Ключевые критерии исключения:

Другие ревматические заболевания, такие как ревматоидный артрит
Активная язва желудочно-кишечного тракта в течение последнего года
Известная аллергия на обезболивающие препараты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Интенсивность боли при ОА в целевой руке на 4-й и 6-й неделе
Общий балл AUSCAN в целевой руке на 4-й и 6-й неделе
Общая оценка активности заболевания пациентом на 4-й и 6-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Общая оценка лечения при последнем посещении
Частота ответа на лечение в соответствии с критериями OARSI
Интенсивность боли при ОА и общий балл по шкале AUSCAN в целевой руке, а также общая оценка активности заболевания пациентом на 1-й, 2-й и 8-й неделях
Оценка боли, скованности и физических функций по шкале AUSCAN в целевой руке и общая оценка пользы пациентом на 1, 2, 4, 6 и 8 неделях
Интенсивность боли при ОА в целевой руке и использование неотложной помощи, записанные в дневнике

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Завершение исследования

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Остеоартрит кистей, НПВП для местного применения, Диклофенак натрия

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

VOSG-PE-315

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гель натрия для местного применения Диклофенак 1%

Centre For International Health
Makerere University

Завершенный

Рандомизированное клиническое исследование по оценке проходимости дыхательных путей ларингеальной маской по сравнению с вентиляцией лицевой маской при реанимации новорожденных (LMAvsFMV)

Асфиксия новорожденных

Уганда
Stiefel, a GSK Company
GlaxoSmithKline

Завершенный

Исследование по оценке переносимости двух лекарственных препаратов для местного применения при лечении акне на лице

Юношеские угри

Соединенные Штаты
Mylan Pharmaceuticals Private Limited

Завершенный

Исследование биоэквивалентности с использованием клинической конечной точки для геля диклофенака натрия 1% при остеоартрозе коленного сустава»

Остеоартрит, Колено

Индия
M.D. Anderson Cancer Center

Прекращено

Исследование очистки гелонином аутологичных стволовых клеток для трансплантации

Миелодиспластический синдром | Острый миелогенный лейкоз

Соединенные Штаты
GWT-TUD GmbH

Завершенный

Пилотное исследование переносимости и эффективности двух комбинированных средств местного применения против прыщей (PREFECT)

Юношеские угри

Германия