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Eficacia y seguridad del gel de diclofenaco sódico en la artrosis de manos

13 de abril de 2015 actualizado por: Novartis
Este estudio probará la eficacia y seguridad del gel tópico de diclofenaco sódico en el tratamiento de la artrosis de manos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

360

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Calera, Alabama, Estados Unidos, 35040
        • MedSearch, LLC
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36111
        • Montgomery Rheumatology Associates
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36124
        • Drug Research & Analysis Corp
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Arizona Center For Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Quality of Life Medical Research Center, LLC
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Lovelace Scientific Resources, Inc.
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Med Investigations/Med Center
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • H. Richard Barthel,MD, Inc.
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Clinical Research of CT/NY
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center, PC
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • Allergy and Arthritis Associates
      • Stratford, Connecticut, Estados Unidos, 06615
        • Clinical Research Consultants
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Health Core
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • The Community Research of South Florida
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Miami Research Associates
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
        • Arthritis Research Of Florida, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • University Clinical Research, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • Andres Patron, DO PA
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Coastal Medical Research
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • University Neurology
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Southwest Florida Clinical Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Radiant Research - Atlanta West
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
        • Intermountain Orthopaedics
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Allan B. Aven, MD, SC
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Estados Unidos, 67005
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
        • Chesapeake Medical Research, LLC
    • Massachusetts
      • Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
        • Arthritis Associates, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Clinsite
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Estados Unidos, 55430
        • Twin Cities Clinical Research
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Radiant Research - Minneapolis
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63031
        • PrimeCare Research Associates
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • New Jersey
      • Turnersville, New Jersey, Estados Unidos, 08012
        • Comprehensive Clinical Research
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Unifour Medical Research Associates
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • Crescent Medical Research
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Carolina Clinical Research
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Wells Institute for Heatlh Awareness
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
        • Clinical Research Source
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • PRO Research
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Allegheny Pain Management
      • Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
        • Neshaminy Medical, PC
      • Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
        • Medical Group @ Marple Commons
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16506
        • Westminster Family Medicine
      • Feasterville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19053
        • Feasterville Family Health Care Center
      • Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
        • Southeastern Pennsylvania Medical Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19115
        • Radiant Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Radiant Research - Reading
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Estados Unidos, 02895
        • Partners in Clinical Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Palmetto Medical Research
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
        • Harmony Research, Inc.
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Walter F. Chase, MD, PA
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Quality Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Radiant Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Radiant Research - San Antonio Northeast
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Texas Research Center, LLP
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • Intermoutain Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Radiant Research - Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
        • Radiant Research - Tacoma
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Advanced Healthcare, SC
      • Oregon, Wisconsin, Estados Unidos, 53575
        • Dean Medical Center - Oregon Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios clave de inclusión:

• Osteoartritis de la mano

Criterios clave de exclusión:

  • Otras enfermedades reumáticas, como la artritis reumatoide
  • Úlcera gastrointestinal activa durante el último año
  • Alergia conocida a analgésicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Intensidad del dolor OA en la mano objetivo en las semanas 4 y 6
Puntaje total de AUSCAN en la mano objetivo en las semanas 4 y 6
Calificación global de la actividad de la enfermedad por paciente en las semanas 4 y 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluación global del tratamiento en la visita final
Tasa de respuesta al tratamiento según criterios OARSI
Intensidad del dolor OA y puntuación AUSCAN total en la mano objetivo, y calificación global de la actividad de la enfermedad por paciente en las semanas 1, 2 y 8
Puntuaciones de dolor, rigidez y función física de AUSCAN en la mano objetivo, y calificación global de beneficio por paciente en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8
Intensidad del dolor de OA en la mano objetivo y uso de medicación de rescate registrado en el diario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VOSG-PE-315

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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