Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diklofenak-nátrium gél hatékonysága és biztonságossága kéz osteoarthritisben

2015. április 13. frissítette: Novartis
Ez a vizsgálat a helyileg alkalmazott diklofenak-nátrium gél hatékonyságát és biztonságosságát teszteli a kéz osteoarthritis kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

360

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Calera, Alabama, Egyesült Államok, 35040
        • MedSearch, LLC
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36111
        • Montgomery Rheumatology Associates
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36124
        • Drug Research & Analysis Corp
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85306
        • Arizona Center For Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Quality of Life Medical Research Center, LLC
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Lovelace Scientific Resources, Inc.
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • Med Investigations/Med Center
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • H. Richard Barthel,MD, Inc.
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
        • Clinical Research of CT/NY
      • Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center, PC
      • Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06518
        • Allergy and Arthritis Associates
      • Stratford, Connecticut, Egyesült Államok, 06615
        • Clinical Research Consultants
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Health Core
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33013
        • The Community Research of South Florida
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Miami Research Associates
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
        • Arthritis Research Of Florida, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33024
        • University Clinical Research, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33028
        • Andres Patron, DO PA
      • Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
        • Coastal Medical Research
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34243
        • University Neurology
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
        • Southwest Florida Clinical Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Radiant Research - Atlanta West
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
        • Intermountain Orthopaedics
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Allan B. Aven, MD, SC
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Egyesült Államok, 67005
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21239
        • Chesapeake Medical Research, LLC
    • Massachusetts
      • Peabody, Massachusetts, Egyesült Államok, 01960
        • Arthritis Associates, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Clinsite
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Egyesült Államok, 55430
        • Twin Cities Clinical Research
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Radiant Research - Minneapolis
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Egyesült Államok, 63031
        • PrimeCare Research Associates
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • New Jersey
      • Turnersville, New Jersey, Egyesült Államok, 08012
        • Comprehensive Clinical Research
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28601
        • Unifour Medical Research Associates
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
        • Crescent Medical Research
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Carolina Clinical Research
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Wells Institute for Heatlh Awareness
      • Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
        • Clinical Research Source
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • PRO Research
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16602
        • Allegheny Pain Management
      • Bensalem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19020
        • Neshaminy Medical, PC
      • Broomall, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19008
        • Medical Group @ Marple Commons
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16506
        • Westminster Family Medicine
      • Feasterville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19053
        • Feasterville Family Health Care Center
      • Havertown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19083
        • Southeastern Pennsylvania Medical Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19115
        • Radiant Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
        • Radiant Research - Reading
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02895
        • Partners in Clinical Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
        • Palmetto Medical Research
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37601
        • Harmony Research, Inc.
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Walter F. Chase, MD, PA
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
        • Quality Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Radiant Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78217
        • Radiant Research - San Antonio Northeast
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Texas Research Center, LLP
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
        • Intermoutain Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Radiant Research - Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
        • Radiant Research - Tacoma
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Advanced Healthcare, SC
      • Oregon, Wisconsin, Egyesült Államok, 53575
        • Dean Medical Center - Oregon Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

• A kéz osteoarthritise

Főbb kizárási kritériumok:

  • Egyéb reumás betegségek, például reumás ízületi gyulladás
  • Aktív gyomor-bélrendszeri fekély az elmúlt évben
  • Ismert allergia fájdalomcsillapító gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
OA fájdalom intenzitása a célkézben a 4. és 6. héten
Teljes AUSCAN pontszám a célleosztásban a 4. és 6. héten
A betegségaktivitás globális értékelése páciensenként a 4. és 6. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kezelés átfogó értékelése az utolsó látogatáskor
A kezelésre reagáló arány az OARSI kritériumai szerint
Az OA fájdalom intenzitása és az AUSCAN összpontszáma a cél kézben, valamint a betegség aktivitásának globális értékelése páciensenként az 1., 2. és 8. héten
AUSCAN fájdalom, merevség és fizikai funkciók pontszámai a célkézben, valamint a beteg általános haszonértékelése az 1., 2., 4., 6. és 8. héten
A naplóban rögzített OA fájdalom intenzitása a célkézben és a mentőgyógyszer használata

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

A tanulmány befejezése

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VOSG-PE-315

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Diclofenac helyi nátrium gél 1%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel