Влияние психологических вмешательств на прогрессирование заболевания у ВИЧ-инфицированных пациентов, не получающих медикаментозное лечение
Влияние двух методов психологического вмешательства, самовнушения и метода исцеления Джохрей, на качество жизни, психологическое благополучие, показатели ЭЭГ и различные иммунологические показатели, включая количество CD4+, на ранних стадиях ВИЧ: случайно контролируемое пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотеза: это исследование основано на гипотезе о том, что психологическое вмешательство может противодействовать пагубному влиянию стресса как на психологическое благополучие, так и на общее состояние здоровья.
Актуальность: ВИЧ-инфекцию можно рассматривать как пожизненный биологический и психологический стрессор, приводящий к неблагоприятным исходам, связанным с прогрессированием заболевания. Снижение стресса у этих пациентов может иметь положительный эффект за счет замедления прогрессирования заболевания с помощью предложенной интерактивной психо-нейро-эндокринно-иммунной сети.
Критерии включения:
ВИЧ-инфицированные лица Количество Т-лимфоцитов CD4 выше 200 клеток/мкл Не получающие антиретровирусные препараты Лица, подписавшие форму информированного согласия
Исследовательский подход: самогипноз и японская техника возложения рук без прикосновения, называемая Джохрей, использовались для изучения влияния психологического вмешательства на иммунные параметры (особенно на количество CD4), связанные с прогрессированием заболевания наряду с феноменологические связи между восприятием стресса и уровнем гормона стресса у ВИЧ-инфицированных пациентов, не получающих медикаментозного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
England
-
London, England, Соединенное Королевство, W6 8RP
- Imperial College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-инфицированные
- Количество Т-лимфоцитов CD4 выше 200 клеток/мкл
- Подписал форму информированного согласия
Критерий исключения:
- прием антиретровирусных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самогипноз
Курс из четырех еженедельных двухчасовых тренингов в сочетании с ежедневной практикой самовнушения был проведен для 13 участников с диагнозом ВИЧ.
|
|
|
Экспериментальный: Метод исцеления Джохрей
Курс из четырех еженедельных двухчасовых тренингов в сочетании с ежедневной практикой самовнушения был проведен для 9 участников с диагнозом ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество Т-клеток CD4
Временное ограничение: 4 недели
|
Лабораторный анализ
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Другие иммунологические параметры (уровни вирусной нагрузки, количество NK-клеток)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Психологические опросники (шкала воспринимаемого стресса (PSS), STAI, шкала депрессии Бека (BDI))
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Уровни эндогенных гормонов (кортизол, ДГЭА-С и мелатонин)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John H Gruzelier, Ph.D., Imperial College London
- Директор по исследованиям: Don C Henderson, Ph.D., Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Johrei_HIV1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационные комментарии: Опубликованы результаты в 2004 г. Гипнабельность и иммунологическая реакция на психологическое вмешательство при ВИЧ.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипноз
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindРекрутинг