心理干预对未接受药物治疗的 HIV 感染者疾病进展的影响
2019年7月3日 更新者：Imperial College London
两种心理干预技术、自我催眠和 Johrei 治疗法对早期 HIV 患者生活质量、心理健康、脑电图测量和包括 CD4+ 计数在内的各种免疫学测量的影响：一项随机对照试验研究
本研究检验了心理干预对生活质量有益的假设，包括未接受药物治疗的早期 HIV 患者的心理健康和疾病进展。
研究概览
详细说明
假设：这项调查基于这样的假设，即心理干预可以抵消压力对心理健康和总体健康的不利影响。
背景：HIV 感染可能被认为是一种终生的生物和心理压力源，会导致与疾病进展相关的有害结果。 这些患者的压力减轻可能通过拟议的交互式心理-神经-内分泌-免疫网络延缓疾病进展而产生有益效果。
纳入标准：
HIV 感染者 CD4 T 细胞计数超过 200 个细胞/mcl 未接受抗逆转录病毒药物 签署知情同意书的个体
调查方法：自我催眠和日本的一种非接触、类似手的技术，称为 Johrei，用于研究心理干预对与疾病进展相关的免疫参数（尤其是 CD4 计数）的影响以及未接受药物治疗的 HIV 感染患者的应激感知与应激激素水平之间的现象学关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
England
-
London、England、英国、W6 8RP
- Imperial College London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感染艾滋病毒
- CD4 T 细胞计数高于 200 个细胞/mcl
- 签署知情同意书
排除标准：
- 接受抗逆转录病毒药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自我催眠
为 13 名被诊断为 HIV 的参与者提供了每周四次、每次 2 小时的培训课程以及每天的自我催眠练习
|
|
|
实验性的：Johrei治疗方法
对 9 名被诊断为 HIV 的参与者进行了为期四次的每周 2 小时的培训课程以及每天的自我催眠练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CD4 T 细胞计数
大体时间：4周
|
试验
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
其他免疫学参数（病毒载量水平、NK 细胞计数）
大体时间：4周
|
4周
|
|
心理问卷（感知压力量表（PSS）、STAI、贝克抑郁量表（BDI））
大体时间：4周
|
4周
|
|
内源性激素水平（皮质醇、DHEA-S 和褪黑激素）
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John H Gruzelier, Ph.D.、Imperial College London
- 研究主任：Don C Henderson, Ph.D.、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2003年12月1日
研究完成 (实际的)
2003年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月3日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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