La influencia de las intervenciones psicológicas sobre la progresión de la enfermedad en pacientes infectados por el VIH que no reciben medicación
Los efectos de dos técnicas de intervención psicológica, la autohipnosis y el método de curación de Johrei, sobre la calidad de vida, el bienestar psicológico, las medidas de EEG y varias medidas inmunológicas, incluidos los recuentos de CD4+ en los comienzos del VIH: un estudio piloto controlado aleatoriamente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis: Esta investigación se basa en la hipótesis de que la intervención psicológica puede contrarrestar los efectos perjudiciales del estrés tanto en el bienestar psicológico como en la salud en general.
Antecedentes: la infección por VIH puede considerarse un factor de estrés biológico y psicológico de por vida que conduce a resultados perjudiciales asociados con la progresión de la enfermedad. La reducción del estrés en estos pacientes puede tener efectos beneficiosos al retrasar la progresión de la enfermedad a través de la red interactiva psico-neuro-endocrina-inmune propuesta.
Criterios de inclusión:
Individuos infectados por el VIH Recuentos de células T CD4 superiores a 200 células/mcl No reciben medicamentos antirretrovirales Individuos que firmaron el formulario de consentimiento informado
Enfoque de investigación: Se utilizaron la autohipnosis y una técnica japonesa sin contacto, similar a la imposición de manos, llamada Johrei, para investigar los efectos de la intervención psicológica sobre los parámetros inmunológicos (especialmente en los recuentos de CD4) asociados con la progresión de la enfermedad junto con asociaciones fenomenológicas entre la percepción del estrés y los niveles de la hormona del estrés en pacientes infectados por el VIH que no reciben medicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, W6 8RP
- Imperial College London
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infectado por el VIH
- Recuentos de células T CD4 por encima de 200 células/mcl
- Firmó el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- recibir medicamentos antirretrovirales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Autohipnosis
Se brindó un curso de cuatro sesiones semanales de capacitación de 2 horas junto con la práctica diaria de autohipnosis a 13 participantes con diagnóstico de VIH.
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Experimental: Método de curación johrei
Se brindó un curso de cuatro sesiones semanales de capacitación de 2 horas junto con la práctica diaria de autohipnosis a 9 participantes con diagnóstico de VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuentos de células T CD4
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba de laboratorio
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Otros parámetros inmunológicos (niveles de carga viral, recuentos de células NK)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cuestionarios psicológicos (Escala de estrés percibido (PSS), STAI, Inventario de depresión de Beck (BDI))
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Niveles de hormonas endógenas (cortisol, DHEA-S y melatonina)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John H Gruzelier, Ph.D., Imperial College London
- Director de estudio: Don C Henderson, Ph.D., Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Johrei_HIV1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
-
Informe de estudio clínico
Comentarios de información: Publicó los resultados en 2004 Hipnotizabilidad y respuesta inmunológica a la intervención psicológica en VIH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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