Psykologisten interventioiden vaikutus taudin etenemiseen HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka eivät saa lääkitystä
Kahden psykologisen interventiotekniikan, itsehypnoosin ja Johrei-parantumismenetelmän vaikutukset elämänlaatuun, psykologiseen hyvinvointiin, EEG-mittauksiin ja erilaisiin immunologisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien CD4+-määrät HIV:n varhaisvaiheessa: satunnaisesti kontrolloitu pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että psykologinen interventio voi torjua stressin haitallisia vaikutuksia sekä psyykkiseen hyvinvointiin että yleiseen terveyteen.
Tausta: HIV-infektiota voidaan pitää elinikäisenä biologisena ja psykologisena stressitekijänä, joka johtaa taudin etenemiseen liittyviin haitallisiin seurauksiin. Stressin vähentämisellä näillä potilailla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia viivästyttämällä taudin etenemistä ehdotetun interaktiivisen psyko-neuro-endokriinisen-immuuniverkoston kautta.
Sisällyttämiskriteerit:
HIV-tartunnan saaneet henkilöt CD4 T-solujen määrä yli 200 solua/mcl Ei saa antiretroviraalisia lääkkeitä Henkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
Tutkiva lähestymistapa: Itsehypnoosia ja japanilaista ei-koskettavaa, käsien päällepanemista muistuttavaa tekniikkaa, nimeltään Johrei, käytettiin tutkimaan psykologisen intervention vaikutuksia immuuniparametreihin (erityisesti CD4-arvoihin), jotka liittyvät taudin etenemiseen sekä Fenomenologiset yhteydet stressin havaitsemisen ja stressihormonitasojen välillä HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka eivät saa lääkitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RP
- Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut
- CD4 T-solujen määrä yli 200 solua/mcl
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- saavat antiretroviraalisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsehypnoosi
Neljän viikoittaisen 2 tunnin harjoittelun kurssi yhdessä päivittäisen itsehypnoosiharjoittelun kanssa annettiin 13 osallistujalle, joilla oli diagnosoitu HIV.
|
|
|
Kokeellinen: Johrei-hoitomenetelmä
Neljän viikoittaisen 2 tunnin harjoittelun kurssi yhdessä päivittäisen itsehypnoosiharjoittelun kanssa annettiin 9 osallistujalle, joilla oli diagnosoitu HIV.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4 T-solujen määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laboratorio testi
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muut immunologiset parametrit (viruskuormitustasot, NK-solujen määrä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Psykologiset kyselylomakkeet (Perceived Stress Scale (PSS), STAI, Beck Depression Inventory (BDI))
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Endogeeniset hormonit (kortisoli, DHEA-S ja melatoniini)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John H Gruzelier, Ph.D., Imperial College London
- Opintojohtaja: Don C Henderson, Ph.D., Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Johrei_HIV1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: Julkaisi tulokset vuonna 2004 Hypnotisoitavuus ja immunologinen vaste psykologiselle interventiolle HIV:ssä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-tartunnan saaneet henkilöt
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis
Kliiniset tutkimukset Hypnoosi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrytointi