Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av psykologiske intervensjoner på sykdomsprogresjon hos HIV-infiserte pasienter som ikke mottar medisiner

3. juli 2019 oppdatert av: Imperial College London

Effektene av to psykologiske intervensjonsteknikker, selvhypnose og Johrei-helbredelsesmetode, på livskvalitet, psykologisk velvære, EEG-tiltak og ulike immunologiske tiltak, inkludert CD4+-teller i tidlig HIV: en tilfeldig kontrollert pilotstudie

Denne studien undersøker hypotesen om at psykologiske intervensjoner har gunstige effekter på livskvalitet, inkludert psykologisk velvære og sykdomsprogresjon hos tidlige HIV-pasienter som ikke får medisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese: Denne undersøkelsen er basert på hypotesen om at psykologisk intervensjon kan motvirke de skadelige effektene av stress både på psykologisk velvære og på generell helse.

Bakgrunn: HIV-infeksjon kan anses å være en livslang biologisk og psykologisk stressfaktor som fører til skadelige utfall assosiert med sykdomsprogresjon. Stressreduksjon hos disse pasientene kan ha gunstige effekter gjennom å forsinke sykdomsprogresjonen via det foreslåtte interaktive psyko-nevro-endokrine-immune nettverket.

Inklusjonskriterier:

HIV-infiserte individer CD4 T-celletall over 200 celler/mcl Mottar ingen antiretrovirale medisiner Individer som signerte skjemaet for informert samtykke

Undersøkende tilnærming: Selvhypnose og en japansk ikke-berørende, håndpålegging-lignende teknikk, kalt Johrei, ble brukt for å undersøke effekten av psykologisk intervensjon på immunparametre (spesielt i CD4-tall) assosiert med sykdomsprogresjon sammen med Fenomenologiske assosiasjoner mellom stresspersepsjon og stresshormonnivåer hos HIV-infiserte pasienter som ikke får noen medisiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • England
      • London, England, Storbritannia, W6 8RP
        • Imperial College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-smittet
  • CD4 T-celletall over 200 celler/mcl
  • Signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mottar antiretrovirale legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvhypnose
Et kurs på fire ukentlige 2-timers treningsøkter kombinert med daglig selvhypnosepraksis ble gitt til 13 deltakere med diagnostisert HIV
Atferdsmessig: Hypnose
Eksperimentell: Johrei helbredelsesmetode
Et kurs på fire ukentlige 2-timers treningsøkter kombinert med daglig selvhypnosepraksis ble gitt til 9 deltakere med diagnostisert HIV
Atferdsmessig: Hypnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CD4 T-celletall
Tidsramme: 4 uker
Lab test
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andre immunologiske parametere (virale belastningsnivåer, NK-celletall)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Psykologiske spørreskjemaer (Perceived Stress Scale (PSS), STAI, Beck depression Inventory (BDI))
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endogene hormonnivåer (kortisol, DHEA-S og melatonin)
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Samarbeidspartnere

Hammersmith Hospitals NHS Trust
Johrei Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John H Gruzelier, Ph.D., Imperial College London
  • Studieleder: Don C Henderson, Ph.D., Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Johrei_HIV1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk studierapport
    Informasjonskommentarer: Publiserte resultatene i 2004 Hypnotiserbarhet og immunologisk respons på psykologisk intervensjon ved HIV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infiserte individer

Kliniske studier på Hypnose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere