Еженедельно Топотекан в комбинации с карбоплатином по двум разным схемам лечения рефрактерных и/или прогрессирующих солидных опухолей
Исследование фазы I еженедельного применения топотекана в комбинации с карбоплатином в двух различных режимах у пациентов с рефрактерными и/или прогрессирующими солидными опухолями
Обзор исследования
Подробное описание
После определения соответствия критериям пациенты получат:
- Топотекан + Карбоплатин
Чтобы определить наиболее подходящий режим дозирования для перехода к будущим испытаниям фазы II, будут использоваться два разных режима дозирования топотекана и карбоплатина (ARM I и ARM II). Пациенты будут начисляться на обе группы лечения одновременно.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Чтобы быть включенным в это исследование, вы должны соответствовать следующим критериям:
- Взрослые пациенты от 18 лет
- Распространенные солидные опухоли, рефрактерные к традиционной терапии
- Состояние производительности ECOG должно быть 0 или 1.
- Пациенты могут получить не более 3 предшествующих режимов химиотерапии.
- Адекватная функция костного мозга, печени и почек
- Способен понять характер исследования и дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
Вы не можете участвовать в этом исследовании, если к вам относится любое из следующих условий:
- Активные сопутствующие инфекции или серьезные сопутствующие заболевания
- Известный ВИЧ-положительный
- Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью
- Получал и топотекан, и карбоплатин.
Обратите внимание: существуют дополнительные критерии включения/исключения. Учебный центр определит, соответствуете ли вы всем критериям. Если вы не соответствуете требованиям для участия в испытании, исследовательский персонал объяснит вам причины. Если вы соответствуете требованиям, исследовательский персонал подробно расскажет об испытании и ответит на любые ваши вопросы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Максимально переносимая доза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Дозолимитирующая токсичность
|
|
Полный ответ
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Howard A. Burris, MD, SCRI Development Innovations, LLC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCRI REFMAL 40
- 104864-707
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карбоплатин
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationЗавершенный