Эффективность местных антиоксидантов при лечении фотостарения
Эффективность комбинации антиоксидантов для местного применения при лечении фотостарения кожи: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
• Расчет размера выборки: размер выборки был оценен проспективно с использованием Openepi версии 3.01, чтобы обеспечить мощность 80% для выявления разницы в 40-50% до и после лечения с использованием местных антиоксидантов или ретиноидов с уровнем значимости 0,05 (на основе результатов). предыдущего клинического исследования). При допущении 10% отсева в каждую группу лечения будет включено 30 пациентов.
•Статистический анализ: данные будут собраны и записаны в таблице данных Excel. Данные будут проверены на нормальность. Количественные данные будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения или медианы и межквартильного диапазона. Качественные данные будут представлены в виде числа и процента. Для сравнения будет использоваться соответствующий статистический метод. Значение P будет считаться статистически значимым, если оно меньше 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: esraa ismail
- Номер телефона: 00201000509636
- Электронная почта: esraasalah123@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые добровольцы < 50 лет
- Клинические и дерматоскопические особенности фотостарения.
Критерий исключения:
- Генодерматозы, связанные с фотосенсибилизацией.
- Лечение препаратами, влияющими на старение кожи (например, ретиноиды для местного и системного применения) в течение последних 6 месяцев до включения в исследование.
- Любые недавние косметические процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1 (группа лечения)
Местное применение крема из комбинации антиоксидантов один раз в день на ночь в течение 6 мес. Название: Крем Selenium ACE (компания Interpharma UK, Египет) Ингредиенты: Селен (аминокислотный хелат селена) 0,5% Витамин С (аскорбилфосфат натрия - остается С) %1 Витамин Е (токоферилацетат) 0,5% Витамин А (ретинилпальмитат) %1 Эмульгаторы (цетеарет 20, моностеарат глицерина, цетиловый спирт) Смягчающее средство( Каприловые каприновые триглицериды) |
нанесение местного средства на все лицо в течение 6 месяцев
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2 (положительный контроль)
Местное применение ретиноидного (третиноин 0,05%) крема один раз в день на ночь в течение 6 месяцев (Акретин 0,05% крем Jamjoom Pharmacy, Египет)
|
нанесение местного средства на все лицо в течение 6 месяцев
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа 3 (отрицательный контроль)
Местное применение крема с пантенолом один раз в день на ночь в течение 6 месяцев (крем с пантенолом 2%, компания El Nile, Египет)
|
нанесение местного средства на все лицо в течение 6 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение шкалы фотостарения дерматоскопии
Временное ограничение: оценивается каждый месяц в течение 6 месяцев
|
Дерматоскопическая шкала фотостарения (DPAS) является надежным и достоверным диагностическим инструментом, позволяющим количественно оценить фотостарение кожи с помощью объективных критериев.
Его можно использовать для оценки эффекта профилактических и терапевтических применений при старении кожи.
|
оценивается каждый месяц в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: esraa ismail, Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-01-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .