Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое влияние нифедипина на дальнейшее снижение функции почек у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце

20 декабря 2006 г. обновлено: University of Oslo School of Pharmacy

Послеоперационная функция почек после операции на открытом сердце у пациентов с нарушением функции почек до операции. Изучение профилактического действия блокатора кальциевых каналов нифедипина на дальнейшее снижение функции почек.

Сравнить функцию почек (клиренс 51Cr-ЭДТА) через 48 часов после операции на открытом сердце (аортокоронарное шунтирование или операция на клапане) у пациентов с нарушением функции почек после рандомизации для инфузии нифедипина в начале операции и в последующие 24 часа или плацебо (0,9% солевой настой). Гипотеза исследования состоит в том, что нифедипин оказывает профилактическое действие на снижение почечной функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0027
        • Rikshospitalet University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты любого пола старше 18 лет.
  2. Пациенты со значительным коронарным стенозом (≥ 75% поверхностного стеноза просвета коронарной артерии и/или витриумом аортального или митрального клапана, которым показано аортокоронарное шунтирование и/или операция по замене клапана.
  3. Пациенты с нарушением функции почек, определяемым как повышенный уровень креатинина в сыворотке крови. Мужчины: ≥ 150 мкмоль/л и женщины: ≥ 130 мкмоль/л.

Критерий исключения:

  1. Пациенты на поддерживающем гемодиализе
  2. Пациенты с трансплантацией почки
  3. Пациенты с фракцией выброса ≤ 35%
  4. Пациенты с нестабильной стенокардией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичной конечной точкой эффективности является изменение почечной функции, оцениваемое по клиренсу 51Cr-ЭДТА между 24 часами до операции на открытом сердце и 48 часами после операции на открытом сердце. Объем выборки – 20 человек, по десять в каждой группе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение функции почек после операции на открытом сердце, измеряемое циметидином, уточненным клиренсом креатинина сыворотки с измерениями до операции и через 2-6 часов, 20-24 часа и 44-48 часов после операции. Необходимость диализа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo School of Pharmacy

Следователи

  • Учебный стул: Jan F Bugge, MD, PhD, Rikshospitalet University Hospital, Oslo, Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2001 г.

Завершение исследования

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIF-123

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться