Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczny wpływ nifedypiny na dalsze pogorszenie czynności nerek u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu

20 grudnia 2006 zaktualizowane przez: University of Oslo School of Pharmacy

Pooperacyjna czynność nerek po operacji na otwartym sercu u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek przed operacją. Badanie profilaktycznego wpływu nifedypiny na bloker kanału wapniowego na dalszy spadek czynności nerek.

Porównanie czynności nerek (klirens 51Cr-EDTA) 48 godzin po operacji na otwartym sercu (pomostowanie wieńcowe lub operacja zastawki) u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek po randomizacji do grupy otrzymującej nifedypinę we wlewie na początku operacji i przez następne 24 godziny lub placebo (0,9% infuzja solanki). Hipotezą badawczą jest to, że nifedypina ma profilaktyczny wpływ na pogorszenie czynności nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Rikshospitalet University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci obu płci w wieku powyżej 18 lat.
  2. Pacjenci ze znacznym zwężeniem(e) tętnic wieńcowych (≥ 75% zwężeniem(e) powierzchni światła tętnicy wieńcowej i/lub ciałem szklistym zastawki aortalnej lub mitralnej, którzy zostali zakwalifikowani do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego i/lub wymiany zastawki.
  3. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy. Mężczyźni: ≥ 150 µmol/l i Kobiety: ≥130 µmol/l.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej
  2. Pacjenci po przeszczepie nerki
  3. Pacjenci z frakcją wyrzutową ≤ 35%
  4. Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności jest zmiana czynności nerek, oceniana na podstawie klirensu 51Cr-EDTA między 24 godzinami przed operacją na otwartym sercu a 48 godzinami po operacji na otwartym sercu. Wielkość próby wynosi 20, po dziesięć w każdej grupie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana czynności nerek po operacji na otwartym sercu, mierzona za pomocą klirensu kreatyniny w surowicy rafinowanego cymetydyną, mierzona przed operacją i 2-6 godzin, 20-24 godzin i 44-48 godzin po operacji. Konieczność dializ pooperacyjnych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo School of Pharmacy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan F Bugge, MD, PhD, Rikshospitalet University Hospital, Oslo, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Ukończenie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIF-123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Nifedypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj