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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00244530
개심술을 받는 환자의 신기능 추가 저하에 대한 니페디핀의 예방 효과
2006년 12월 20일 업데이트: University of Oslo School of Pharmacy
수술 전 신기능 장애 환자의 개심술 후 수술 후 신기능 칼슘채널차단제 니페디핀의 신기능 추가저하 예방효과에 관한 연구.
수술 시작 시 니페디핀 주입과 다음 24시간 또는 위약(0.9% 식염수 주입).
연구 가설은 니페디핀이 신기능 저하에 예방 효과가 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Oslo, 노르웨이, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성별 환자.
- 상당한 관상동맥 협착증(75% 이상의 관상동맥 내강 표면 협착증 및/또는 관상동맥 우회로 수술 및/또는 판막 교체 수술이 허용되는 대동맥 또는 승모판 유리체)이 있는 환자.
- 증가된 혈청-크레아티닌으로 정의되는 손상된 신장 기능을 가진 환자. 남성: ≥ 150µmol/l 및 여성: ≥130µmol/l.
제외 기준:
- 유지 혈액 투석 환자
- 신장 이식 환자
- 박출률이 35% 이하인 환자
- 불안정형 협심증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 유효성 종말점은 심장 절개 수술 전 24시간과 심장 절개 수술 후 48시간 사이에 51Cr-EDTA 청소율로 평가되는 신장 기능의 변화입니다. 샘플 크기는 각 그룹당 10명씩 20명입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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수술 전 및 수술 후 2-6시간, 20-24시간 및 44-48시간에 시메티딘 정제 혈청 크레아티닌 청소율로 측정한 개심술 후 신장 기능의 변화. 수술 후 투석이 필요합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jan F Bugge, MD, PhD, Rikshospitalet University Hospital, Oslo, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
연구 완료
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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